一线艾乐替尼对亚洲ALK阳性晚期 NSCLC 患者有效

　　亚洲患者根据在德国慕尼黑举行的 ESMO大会上公布的 ALESIA 3 期试验结果，ALK阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)在一线治疗中表现出与克唑替尼相比艾乐替尼的改善结果。

　　在全球 3 期 ALEX 试验中，与克唑替尼相比，艾乐替尼在未经事先治疗的ALK阳性 NSCLC患者中显着延长了无进展生存期 (PFS)(风险比 [HR]，0.47;95% CI，0.34-0.65)。该试验的目的是确定亚洲患者是否会体验到与 ALEX 试验人群中所见类似的益处。

　　开放标签、3 期 ALESIA 试验的研究人员将 187 名ALK阳性 IIIB 期或 IV 期 NSCLC 的亚洲患者以2:1 的比例随机分配接受艾乐替尼或克唑替尼治疗。所有患者均未接受过先前的全身治疗，允许无症状的中枢神经系统 (CNS) 转移患者入组。主要终点是 PFS(通过研究者分析评估)，次要终点是 PFS(由独立审查委员会评估)、中枢神经系统进展时间、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、总生存期( OS)、CNS ORR、生活质量和安全性。

　　艾乐替尼达到了其主要终点，与克唑替尼的 11.1 个月相比，PFS 显着改善，中位数尚未达到(HR，0.22;95% CI，0.13-0.38;P< .0001)。通过独立分析评估时发现 PFS 相似(HR，0.37;95% CI，0.22-0.61;P < .0001)。操作系统数据不成熟;两组均未达到中位数。

　　艾乐替尼的 ORR 更高，为 91.2%，而克唑替尼为 77.4% (P= .0095)。艾乐替尼的 DOR 也更长，中位数尚未达到，而克唑替尼为 9.3 个月。艾乐替尼也未达到 CNS 进展时间，但克唑替尼为 10.7 个月(HR，0.14;95% CI，0.06-0.30;P< .0001)。

　　艾乐替尼的 3 至 5 级不良事件 (AE) 不太常见，发生率为 29%，而克唑替尼为 48%。艾乐替尼和克唑替尼的严重 AE 发生率分别为 15% 和 26%。艾乐替尼和克唑替尼组分别有 7% 和 10% 的患者停药;停药是由于 AE。

　　作者得出结论，“ALESIA 研究结果与全球 ALEX 研究一致，并证实了艾乐替尼对亚洲晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的临床益处。”

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