拉罗替尼在扩展分析中显示出耐久性和耐受性

　　根据最近发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项扩展汇总分析的数据，拉罗替尼似乎对TRK融合阳性癌症患者具有持久疗效和长期安全性。

　　在相应的社论中，马里兰大学巴尔的摩分校医学博士 Christian Rolfo 将结果描述为“值得注意”，因为拉罗替尼的加速批准仅基于对 55 名患者进行的 1 期研究，以及获益的持久性和长期拉罗替尼的长期安全性尚未“完全阐明”。

　　疗效分析包括 159 名年龄小于 1 个月至 84 岁的TRK融合阳性癌症成人和儿童患者，他们在 3 项临床试验中的 1 项中接受了拉罗替尼：1 期(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02122913)，1/2 期(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02637687)和第 2 阶段(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02576431)。

　　在 153 名可评估患者中，121 名(79%)出现反应，其中包括 24 名完全反应(16%)。在中位随访 12.9 个月(四分位距 [IQR]，5.7-23.1)中，23% 的确认反应患者出现疾病进展，并且反应持续中位时间为 35.2 个月(95% CI，22.8-不可估计 [1])。 NE])。

　　中位随访 11.1 个月(IQR，5.5-22.1)，研究人群的中位无进展生存期(PFS)为 28.3 个月(95% CI，22.1-NE)，12 个月 PFS 率67% (95% CI, 58–76)。研究人群的中位总生存期 (OS) 为 44.4 个月(95% CI，36.5-NE)，估计 12 个月的 OS 率为 88%(95% CI，83-94)。

　　无论TRK融合状态如何，总共有 260 名接受拉罗替尼治疗的患者被纳入安全性分析。39% 的患者发生了 3 级治疗出现的不良事件 (TEAE)，其中丙氨酸转氨酶水平升高 (3%)、贫血 (2%) 和中性粒细胞计数减少 (2%) 与治疗有关。7% 的患者发生 4 级 TEAE，其中包括 1 名中性粒细胞计数减少的患者和 1 名丙氨酸转氨酶水平升高的患者。

　　这项研究的作者鼓励测试对于TRK在诊所融合，以确定病人谁可能有资格获得拉罗替尼治疗，1和ROLFO医生同意。

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