卡博替尼显示出作为 mRCC 围手术期治疗的有效性信号的可行性

　　根据在 2021 年 ESMO 虚拟大会上提出的新研究，卡博替尼是一种可行的围手术期治疗方法，并在中危和低危转移性肾细胞癌 (mRCC) 患者中引起反应。

　　对全身治疗反应良好的患者被认为是细胞减灭性肾切除术 (CN) 的理想人选。在一线和二线治疗中，卡博替尼可能对中危或低危 mRCC 患者有益。

　　CABOPRE 试验招募了 mRCC 和 ECOG 体能状态为 0 或 1 的患者。主要终点是第 12 周 CN 前的总体缓解率 (ORR)。次要终点包括无进展生存期 (PFS)、总生存期。 OS)、安全性和耐受性。探索性终点是生物标志物的分子和病​​理变化。

　　2018 年 12 月至 2020 年 12 月期间，共有 18 名患者在西班牙的 4 家大学医院入组。 纳入的患者年龄在 18 岁或以上，适合进行 CN 手术，有可测量的疾病，器官功能充足，且未曾接受过 mRCC 治疗。

　　在研究期间，所有患者每天接受 60 毫克卡博替尼治疗 12 周。在 CN 前至少 28 天停止卡博替尼，并在伤口充分愈合后重新开始。

　　纳入患者的中位年龄为 56.5 岁(范围，49.0-63.0)，其中 66.6% 为男性，66.6% 的体能状态为 1。大多数(77.7%)为中等风险。平均原发肿瘤大小为 96 毫米，100% 具有透明细胞组织学。在可评估的 16 名患者中，对其中 11 名进行了 CN。

　　中位 PFS 为 12.7 个月，12 个月 PFS 率为 56%。根据 Kaplan-Meier 曲线，12 个月的 OS 率为 70%。共有 15 名患者被纳入终点分析，12 周时的 ORR 为 26.7%，置信区间为 95%。三名患者无法评估反应。26.7% 的患者出现部分缓解，66.7% 的患者病情稳定，6.7% 的患者病情进展。

　　卡博替尼治疗后，61 种不同表达的 miRNA 被正确分类。使用 Nanostring miRNA 表达面板 V3 进行 miRNA 测试。据研究人员称，动态生物标志物可能是治疗评估的关键。

　　对所有 18 名患者进行了安全性评估。常见的所有级别不良事件 (AE) 包括虚弱 (67%)、高血压 (55%)、腹泻 (55%)、粘膜炎 (39%)、高氧 (33%)、手足综合征 (22%)、发声困难(16%)，甲状腺功能减退症 (16%)。仅报告了 1 例 3/4 级乏力发生率。

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