瑞格菲尼是治疗肝细胞癌的药物吗？

　　瑞格菲尼是经FDA批准用于治疗胃肠间质瘤的新药物，瑞格菲尼在研究血液和肿瘤，但是瑞格菲尼的疗效使胃肠道间质瘤提供了一些治疗方案的选择。瑞格菲尼是通过FDA优先审评程序获得批准的，瑞格菲尼的药物是提供安全性的药物，使患者的病情得到明显的进步和改善缓解。

　　Stivarga-瑞格菲尼新适应症的安全性和有效性通过一项199名胃肠道间质瘤患者参与的临床试验得到评价，该199名患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除，并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。试验中，患者被随机配给Stivarga-瑞格菲尼或安慰剂。同时所有患者也接受最佳的支持治疗，包括对副作用及癌症症状的管理治疗。试验研究中，患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用Stivarga-瑞格菲尼或安慰剂。结果显示，接受Stivarga-瑞格菲尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，肿瘤增长平均延期3.9个月。试验中，使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成Stivarga-瑞格菲尼治疗的机会。

　　Stivarga-瑞格菲尼治疗患者常见的副作用有虚弱和乏力、手足综合征、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、声音或音调变化、疼痛、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。严重副作用发生率不到1%，包括肝损伤、严重出血、皮肤起水泡和脱皮、需要紧急处理的严重高血压、心脏病发作及肠道穿孔(洞)。Stivarga-瑞格菲尼于2012年9月获得批准用于结直肠癌治疗。Stivarga-瑞格菲尼由新泽西州韦恩的拜耳制药上市销售。格列卫由新泽西州东汉诺威的诺华制药上市销售，索坦由纽约的辉瑞制药上市销售。

　　瑞格菲尼作为治疗肿瘤的药物，目前晚期肝细胞癌(HCC)还不存在已经获批的二线治疗，然而基于先前Ⅰ期和Ⅱ期研究数据，目的是瑞格菲尼在索拉非尼治疗后进展中、晚期HCC患者中的疗效。

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