恩杂鲁胺单药治疗可诱导未接受激素治疗的前列腺癌男性的 PSA 反应

　　口服雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺单药治疗与未接受激素治疗的男性前列腺癌的显着前列腺特异性抗原 (PSA) 反应相关，一项 2 期研究的结果在第 4 届年度泌尿生殖系统癌症研讨会上公布佛罗里达州奥兰多市发现。

　　恩杂鲁胺在美国获批用于治疗多西他赛耐药转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 男性，Bertrand Tombal，医学博士，博士，天主教大学泌尿学系主任兼泌尿学和生理学教授Louvain、比利时布鲁塞尔圣吕克诊所及其同事报道。在该人群中，与安慰剂相比，该药物已显示可将总生存期延长 4.8 个月(风险比 [HR]，0.63)。

　　临床前研究表明恩杂鲁胺比比卡鲁胺具有更高的雄激素受体结合亲和力.

　　“与之前专门招募接受雄激素剥夺治疗(即睾酮水平 ≤ 50 ng/dL)的 CRPC 患者的 2 期和 3 期研究相比，这项 2 期研究评估了恩杂鲁胺单药治疗对从未接受过雄激素剥夺治疗的患者的疗效和安全性。激素治疗;呈现非去势睾酮水平 (≥ 230 ng/dL)，” Tombal 博士说。

　　这项为期 25 周的开放标签、单臂研究招募了 67 名需要激素治疗的所有阶段的未经激素治疗、经组织学证实的前列腺癌男性。还需要基线东部肿瘤协作组的体能状态评分为 0 分且预期寿命大于 1 年.

　　中位年龄为 73 岁(范围为 48-86 岁);39%的患者有转移。在进入研究之前，36% 的人接受了前列腺切除术，24% 的人接受了放射治疗。所有患者均接受恩杂鲁胺 160 mg/天，不伴随去势。主要终点是 PSA 反应(第 25 周下降 > 80%);次要终点包括内分泌水平和安全性/耐受性的变化.

　　Tombal 博士报告说，PSA 反应率为 93%，在第 25 周时中位数下降了 -99%(范围，-100%，-57%)。与基线相比，血清睾酮水平中位数增加了 113% (范围, -32%, 300%) 和雌激素水平, 58% (范围, -49%, 321%) 在第 25 周.

　　82% 的研究参与者报告了大多数 1 级或 2 级药物相关不良事件 (AE)。最常见的治疗出现的 AE 是男性乳房发育症 (36%)、疲劳 (34%) 和潮热 (18%)。共有 7% 的男性经历了严重的 AE;然而，没有一个与毒品有关。

　　Tombal 博士总结说，内分泌水平的变化和最常见的 AE(男性乳房发育症、疲劳和潮热)与强效 AR 抑制一致。

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