恩杂鲁胺治疗晚期前列腺癌不会恶化 HRQoL

　　根据将在美国癌症协会上公布的数据，恩杂鲁胺可延迟非转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC)男性的转移，而不会恶化与健康相关的生活质量 (HRQoL)，并显着降低具有临床意义的 HRQoL 恶化的风险。临床肿瘤学 (ASCO) 年会于 6 月 2日星期六在伊利诺伊州芝加哥举行。

　　研究结果来自 PROSPER 3 期试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02003924)，其中 933 名和 468 名无症状的非转移性 CRPC 男性分别被随机分配接受恩杂鲁胺和安慰剂治疗。英国癌症研究所和皇家马斯登癌症研究所的 Gerardt Attard 医学博士和合作者使用癌症治疗前列腺功能评估 (FACT-P) 和合作者在基线和治疗期间每 16 周评估患者的 HRQoL 和疼痛简要疼痛。

　　他们将疼痛进展定义为疼痛严重程度项目中的 2 分或更高，并且平均得分较基线有所增加。他们使用预先确定的临床意义差异阈值将 HRQoL 改善/恶化定义为相对于基线的增加/减少。研究人员使用 Kaplan-Meier 估计和 Cox 比例风险模型来评估首次确认(连续 2 次就诊)和未确认 HRQoL 恶化/疼痛进展的时间。

　　研究人员指出，研究组之间的基线特征和评分相似，疼痛程度较低(中位数为 0)，HRQoL 较高(FACT-P 评分中位数：121)。大多数患者报告 HRQoL 没有变化或有所改善。在恩杂鲁胺组(11% 至 20%)和安慰剂组(14% 至 21%)之间，第 49 周疼痛进展的男性比例相似。

　　研究人员发现，与安慰剂相比，恩杂鲁胺组的疼痛进展风险没有显着降低(HR 0.78–0.93;P> 0.05)，并且恩杂鲁胺组的 FACT-P 总和、FACT 晚期前列腺症状指数、前列腺恶化风险名义上显着降低癌症分量表 (PCS) 和情绪幸福感 (EWB)(分别为 HR 0.75、0.77、0.77、0.69;P< 0.05)以及未经证实的分析中的 PCS 和 EWB(HR 分别为 0.82 和 0.80;P< 0.05)。

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