阿帕鲁胺不会降低非转移性去势抵抗性前列腺癌的生活质量
今年早些时候,SPARTAN 3 期试验报告了无转移生存期 (MFS) 和症状进展时间,呼吁雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺成为非转移性去势抵抗性前列腺癌男性的新护理标准。CRPC)因担心与安慰剂相比更高的不良事件发生率而缓和,尤其是甲状腺功能减退症(分别为 8% 对 2%)、跌倒和骨折(分别为 11.7% 对 6.5%)和皮疹(23.8% 对 5.5%,分别)。
但现在 SPARTAN 的健康相关生活质量 (HRQoL) 研究结果已被报道,他们认为阿帕鲁胺改善 MFS 并没有以降低生活质量为代价。
在 1207 名无症状、非转移性 CRPC 男性中,总生存期 (OS) 的中位随访时间为 20.3 个月,在雄激素剥夺疗法 (ADT) 中加入阿帕鲁胺(806 人)与维持基线 HRQoL 的比率相似与 ADT 加安慰剂治疗相关(401 人)。
“数据令人印象深刻,”马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学 Sidney Kimmel 综合癌症中心的医学博士、医学博士 Mark Christopher Markowski 评论道,他没有参与这项研究。“我们不会通过长期治疗伤害任何人。患者正在受益,因为他们的癌症正在发生反应,而我们不会通过药物影响他们的生活质量。这很让人放心。”
SPARTAN 是最新的研究,表明可以加强 ADT 以改善临床结果而不降低患者的生活质量。PROSPER 3 期试验表明,恩杂鲁胺与非转移性 CRPC 男性转移或死亡的相对风险降低 71% 相关,中位 MFS 时间为 36.6 个月——类似于 SPARTAN 使用阿帕鲁胺的中位 MFS 时间为 40.5 个月。3-5在 PROSPER 和 SPARTAN 中,接受 enzalutamide 或 apalutamide 的患者的基线 HRQoL 保持相似——但 SPARTAN 研究中更多的患者仍在接受治疗。3-5Markowski 博士告诉癌症治疗顾问,肿瘤学家总是对长期使用前列腺癌药物的毒性有点担心。
“我们没有治愈这些前列腺癌患者,因此治疗的目标是延长他们的生命,同时保持良好的生活质量,”他说。
Markowski 博士承认,所有药物都有毒性。但是,先前发表在《新英格兰医学杂志》上的 SPARTAN 研究结果表明,考虑到与安慰剂相比,阿帕鲁胺的不良事件特征,可能有理由担心阿帕鲁胺治疗期间患者的生活质量。
“Saad 及其同事的这篇论文回答了这个问题,”他说。“这些服用阿帕鲁胺的患者的 QoL 没有恶化。大多数情况下,它们在治疗过程中保持稳定。”
此外,SPARTAN 的研究结果表明,患者在接受阿帕鲁胺治疗后,情绪健康似乎随着时间的推移而变得更好,Markowski 博士说。
“尽管存在毒性,但患者自己对他们的表现感觉很好。”马科夫斯基博士说。“他们的 PSA [前列腺特异性抗原] 正在下降,他们的癌症正在缓解。这种药物是有效的,不会影响患者的生活质量。”
“这是一个我们很少看到的人群,但重要的是要知道您是否确实有非转移性 CRPC 患者,阿帕鲁胺或恩杂鲁胺是有效的,并且已被证明不会影响生活质量,”Markowski 博士说。
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