恩杂鲁胺对雄激素受体阳性三阴性乳腺癌有效
根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究,恩杂鲁胺在表达晚期雄激素受体 (AR) 的三阴性乳腺癌(TNBC)患者中表现出临床活性。1
对于这项前瞻性 2 期研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT01889238),研究人员评估了 118 名 AR 阳性局部晚期或转移性 TNBC 患者的结果,这些患者每天一次接受恩杂鲁胺 160 mg。
在纳入的 118 名患者中,78 名在分析时是可评估的。在 ITT 人群中的 118 名患者和在分别为可评估的子组。
在可评估的亚组中,ITT 人群的中位无进展生存期 (PFS) 为 2.9 个月(95% CI,1.9-3.7)与 3.3 个月(95% CI,1.9-4.1)。ITT 人群与可评估亚组的中位总生存期 (OS) 分别为 12.7 个月(95% CI,8.5-不可评估)和 17.6 个月(95% CI,11.6-不可评估)。
最常报告的不良事件 (AE) 包括头痛、肌肉无力、胸腔积液、转移性疼痛、焦虑和一般身体恶化。在超过 2% 的患者中发生的唯一 3 级或更严重的 AE 是疲劳。
作者得出的结论是,“这项 II 期研究的结果是在一组 AR 阳性 TNBC 支持的患者中得出的,并建立在其他人的研究结果之上,即似乎存在一部分雄激素驱动的 TNBC 患者可能受益于 AR -有针对性的代理人。”
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