醋酸阿比特龙加泼尼松治疗非转移性生化复发性去势初治前列腺癌。

　　生化复发性去势初治前列腺癌的间歇性雄激素剥夺疗法 (ADT) 不劣于连续疗法。我们假设将有限持续时间的醋酸阿比特龙加泼尼松 (Abi + P) 添加到 ADT 将通过延长前列腺特异性抗原 (PSA) 复发的时间而不影响性腺状态恢复来进一步减少治疗暴露的持续时间。

　　这项 II 期、随机、开放标签试验纳入了根治性前列腺切除术后 PSA 升高 ≥ 0.2 ng/ml 和/或放疗后 PSA ≥ 1 的患者。患者按 1:1 随机接受 Abi(每天 1 g PO)+ P(每天 5 mg PO)+ ADT 或 ADT 单独治疗 8 个月。主要终点是治疗完成后 1 年的无 PSA 生存率差异。

　　2013 年 2 月至 2016 年 7 月期间，共招募了 200 名患者。在随机分配到每个组的 100 名患者中，Abi +P 组 99 名和 ADT 组 98 名可评估。中位随访时间为 64.4 个月。Abi + P 治疗组的中位无 PSA 生存期为 27.0 个月，而 ADT 治疗组为 19.9 个月(风险比 [HR] 0.64，95% 置信区间 [CI] 0.47-0.87)。Abi + P 组和 ADT 组在治疗完成后 1 年的无 PSA 生存率为 98% 和 88%。阿比特龙治疗组达到性腺状态的中位时间为 13.1 个月，ADT 治疗组为 12.8 个月。阿比特龙治疗组的中位无 PSA 生存期为 12.5 个月，而 ADT 治疗组为 9.0 个月(HR 0.72，95% CI 0.53-0.98)。

　　在使用 ADT 和 Abi +P 进行初步、有限持续时间治疗后生化复发前列腺癌的男性中，与单独使用 ADT 治疗相比，PSA 无复发间隔显着延长。

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