玻玛西林可预防早期乳腺癌的复发和转移

　　欧洲协会的研究人员报告说，对于高危 HR 阳性/HER2 阴性早期乳腺癌患者，口服药物玻玛西林(abemaciclib)与辅助(术后)激素治疗相结合时，复发的可能性降低了 25%用于医学肿瘤学的 ESMO 虚拟大会 和临床肿瘤学杂志。

　　首席研究研究员、伦敦皇家马斯登 NHS 基金会乳腺癌医学教授斯蒂芬约翰斯顿博士表示，如果该适应症获得批准，玻玛西林有可能设定新的护理标准。他在一份新闻稿中说，“对于这些乳腺癌患者来说，这可能是过去 20 年最显着的治疗进展之一”。

　　乳腺癌根据其表达的受体类型进行分类。大多数乳腺肿瘤携带雌激素或孕激素受体(HR 阳性)，可以通过激素疗法进行治疗。其他人表达一种称为 HER2 的受体，可以用 HER2 抑制剂治疗。大约 70% 的乳腺癌是 HR 阳性/HR 阴性，使其成为迄今为止最常见的乳腺癌诊断。乳腺癌每年夺去大约 50 万人的生命，其中仅在美国就有大约 42,170 人。

　　尽管许多 HR 阳性/HR 阴性乳腺癌患者可以通过手术、放疗和辅助化疗治愈，但癌症很难完全消除。在 2015 年的一项研究中，研究人员发现 30% 的此类乳腺癌患者有复发风险。

　　玻玛西林由制药巨头礼来公司开发和制造，是一种 CDK4/6 抑制剂，靶向两种细胞周期蛋白依赖性激酶，即在细胞分裂中发挥作用的蛋白质。它目前被批准用于治疗晚期或转移性乳腺癌。

　　2017 年 7 月至 2019 年 8 月期间，Johnston 及其同事从 38 个国家招募了 5,637 名高危 HR 阳性/HR 阴性早期乳腺癌患者，用于一项名为 MonarchE 的 III 期研究。值得注意的是，该研究包括男性——美国每年有超过 2,000 人被诊断出患有乳腺癌——以及女性。根据肿瘤大小和受累淋巴结数量等因素评估风险。

　　在接受了手术的初步治疗以及大多数情况下的化疗后，一半的参与者被随机分配到玻玛西林加标准辅助激素治疗的方案中，另一半被分配到单独的激素治疗中。玻玛西林每天服用两次，长达两年。两组都将继续接受激素治疗 5 到 10 年，这是针对高危早期乳腺癌的建议。

　　两年后，服用玻玛西林的参与者中有 7.8% 出现了复发，而未服用 玻玛西林的参与者中有 11.3% 的人复发，风险降低了 25%。

　　玻玛西林加激素治疗还提高了无远处复发生存率，这是转移到身体其他部位的时间的衡量标准。在两年后，服用玻玛西林的参与者中有 6.4% 和未服用该药物的参与者中有 9.7% 发生了转移——风险降低了 28%。

　　研究人员总结说，玻玛西林是第一个证明在统计学上显着降低高危 HR 阳性/HER2 阴性早期乳腺癌患者复发风险的 CDK4/6 抑制剂。与单独化疗相比，此类中的另一种药物帕博西尼(palbociclib)并未显示出显着降低复发风险。

　　玻玛西林通常是安全的。常见的不良事件包括腹泻、疲劳和中性粒细胞减少(白细胞计数低)，这会增加感染的易感性。大约 16% 的研究参与者因副作用(主要是腹泻)而停用 玻玛西林。

　　尽管该研究尚未完成——最终结果预计将于 2027 年 6 月交付——但 ESMO 指导委员会主席 Giuseppe Curigiano 医学博士和博士表示乐观。“这是一项非常重要的试验，研究结果将改变实践，”他在ESMO 新闻稿中说。但是，他补充说，“安全性数据很重要，尤其是使用 [Verzenio] 治疗而不得不停药的患者数量或由于副作用而需要减少剂量。”

　　那么，癌症患者和与他们密切合作的人对服用玻玛西林以及癌症复发和慢性胃肠道不适之间的潜在权衡有何看法?

　　“MonarchE 的结果对我们的社区来说是个好消息，”全国非营利组织Living Beyond Breast Cancer的首席执行官 Jean Sachs在礼来 (Lilly) 的一份新闻稿中说。“多达 30% 的激素受体阳性早期乳腺癌患者可能会复发，因此这一发现对于那些具有高风险 [HR 阳性/HR 阴性] 早期乳腺癌的人来说是一个令人兴奋的进展，特别是因为该试验包括任何更年期的女性和男性一样。”

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