手术后免疫治疗可降低高危黑色素瘤患者的复发风险

       与手术后接受易普利姆玛或大剂量干扰素治疗的患者相比，手术后接受帕博利珠单抗治疗的高危黑色素瘤患者在疾病复发前的时间更长。大型 SWOG 癌症研究网络临床试验 S1404 的这些发现将于 2021 年 6 月 6 日在 ASCO 年会上公布。

       研究人员还测量了总生存率，发现在最后一名患者参加试验后的三年半后，两组患者的总生存率没有统计学上的显着差异。然而，他们确实发现，与接受高剂量干扰素或易普利姆玛治疗的患者相比，服用 pembrolizumab 的患者的严重副作用更少。

       犹他大学医学中心亨斯迈癌症研究所和 SWOG 黑色素瘤委员会主席 Kenneth F. Grossmann 医学博士是该研究的首席研究员。他谈到了接受测试的 pembrolizumab 治疗：“与之前的护理标准相比，无复发生存优势和安全性改善使这种疗法成为治疗高危切除黑色素瘤患者的持续标准。”

       Grossmann 指出，两组之间的总体生存测量没有显着差异，“总体生存分析是在预定义的时间点进行的，只有大约 50% 的事件需要进行全功率分析。我们怀疑有效使用PD-1 阻断剂和 IV 期疾病的其他改进疗法改善了对照组复发患者的结果，因此两组之间的总生存率没有差异。”

       Grossmann 补充说，来自该试验的进一步数据将包括评估患者是否可能从治疗和生活质量研究中受益的治疗前预测因素的研究，以更好地了解复发对高危可切除黑色素瘤患者的影响。

       该研究将 1,345 名接受手术切除肿瘤的 III 期或 IV 期黑色素瘤成年患者随机分组。患者被随机分配到派姆单抗组或对照组。对照组的患者与他们的医生一起决定是接受高剂量干扰素疗程还是伊匹单抗疗程，这两种疗程均已获得 FDA 批准用于治疗这些患者。

       Pembrolizumab 是一种被称为 PD-1 抑制剂的免疫治疗药物，因其相对较低的毒性和对转移性疾病的活性而被选择用于试验。另一项试验也表明，与安慰剂相比，该药物具有无复发生存益处。在研究开始时，高剂量干扰素和易普利姆玛是这些患者的标准治疗方法，但通常会带来严重的副作用。正如 S1404 研究人员所预期的那样，派姆单抗组患者的毒性较低。在服用高剂量干扰素的患者中，大约 72% 有严重的副作用（3 级或更高的不良事件）。使用ipilimumab 的患者的此类副作用发生率约为 58%，但使用pembrolizumab 的患者仅为 32%.

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