服用依鲁替尼治疗白血病有出血并发症和房颤风险吗
大出血事件和心房颤动阻碍了依鲁替尼的使用。推测随机对照试验是否可能低估了临床实践中不良事件的风险,我们对在任何环境和适应症下接受治疗的患者进行了系统评价和荟萃分析。
我们使用 MEDLINE 和 EMBASE 数据库系统地搜索了病例系列、队列研究或随机对照试验的文献,并平行检索了所有数据。使用二项式分布和 Freeman-Tukey 双反正弦变换将发生不良事件的患者比例合并到相关亚组中。
在筛选的 2,537 条记录中,最终纳入了 85 条记录,包括 7,317 名患者。根据纽卡斯尔-渥太华量表,在出血事件和心房颤动方面,方法学质量被评为中等至差;106 项研究因完全缺失数据而被排除在外。报告的事件在 0 % 和 78 %(任何出血)、0 % 和 25 %(大出血)以及 0 % 和 38 %(新发房颤)之间变化很大。汇总估计值分别为 28%(95% 置信区间 22%、34%)、3%(2%、4%)和 8%(7%、10%)。在老年人群、高依鲁替尼剂量、血小板减少症、抗血栓治疗和回顾性研究的研究中,事件风险更高。
总之,不同研究中出血事件和心房颤动的报告差异很大。这些观察结果与获得的估计值相结合,表明临床实践中存在相关风险。
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