伊布替尼加维奈托克诱导反应作为 CLL/SLL 的一线治疗

       伊布替尼（Imbruvica）加维奈托克（Venclexta）联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者产生完全缓解（CR）和完全缓解，骨髓不完全恢复（CRi）率为56% )，根据 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上提供的数据。

       2 期 CAPTIVATE 研究 (NCT02910583) 发现，对于总体和具有高风险特征的患者，联合治疗的总生存率 (OS) 和无进展生存率 (PFS) 也同样高。“达到了主要终点，无缺失患者的完全缓解率为 56% (17p)，”主要作者、米兰 Vita-Salute San Raffaele 大学和 IRCCS Ospedale San Raffaele 大学的医学博士、博士 Paolo Ghia，意大利，在他的数据介绍中解释说。“在所有接受治疗的人群中，完全缓解 [率] 为 55%，总体缓解率为 96%。”

       主要分析侧重于 CAPTIVATE 研究的固定持续时间队列，患者接受 3 个周期的依鲁替尼，然后是 12 个周期的依鲁替尼加 venetoclax。共有 159 名 70 岁或以下且 ECOG 表现评分为 2 或更低的先前未治疗的 CLL/SLL 患者参加了该试验。在入组的 159 名患者中，147 名 (92%) 完成了依鲁替尼加 venetoclax 的 12 个周期。研究的中位时间为 27.9 个月（范围，0.8-33.2），中位治疗持续时间为 13.8 个月（范围，0.5-24.9）。中位随访时间为治疗完成后 14.0 个月

       在没有 del(17p) 的患者中，CR 率为 56%（95% CI，48%-64%），所有治疗人群的 CR 率为 55%。唯一的例外是在大体积疾病类别中，其中大体积疾病患者的 CR 率为 31%（95% CI，18%-44%）。此外，对于患有骨髓或外周疾病的患者，观察到检测不到的微小残留病 (uMRD) 的发生率很高，包括具有高风险疾病特征的患者。

       在 24 个月时检查患者时，那些没有 del(17p) 的组合治疗的 PFS 率为 96%（95% CI，91%-98%）。对于 OS，该患者队列的 24 个月发生率为 98%（95% CI，94%-99%）。中位随访时间为 27.9 个月（范围，0.8-33.2）。联合治疗最常见的任何级不良反应 (AE) 是腹泻 (62%)、恶心 (43%)、中性粒细胞减少 (42%) 和关节痛 (33%)。3 级或 4 级 AE 包括中性粒细胞减少 (33%)、感染 (8%)、高血压 (6%) 和中性粒细胞计数减少 (5%)。23% 的患者经历了严重的 AE，仅观察到 1 次致命的 AE。研究的主要终点是研究者评估的无 del(17p) 患者的 CR/CRi，关键的次要终点集中在总体反应率、反应持续时间、uMRD 率、无进展生存期、总生存期、肿瘤溶解综合征减少和安全。

 “   所有这些结果都支持将伊布替尼 加维奈托克组合作为一种全口服、每日一次、无化疗 [治疗]、固定持续时间 [治疗] 的想法，可以在绝大多数情况下实现深度反应和检测不到 MRD患者，”Ghia 在介绍数据时总结道。这种联合疗法目前正在补充老年人群中进行随机 3 期 GLOW 研究 (NCT03462719) 的检查，预计很快就会得出结果。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多维奈托克详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08