多项试验分析表明尼拉帕利维持治疗 BRCA+ 卵巢癌可在不同情况下带来 PFS 益处

       根据 3 项 3 期试验的汇总结果，尼拉帕尼 (Zejula) 维持治疗BRCA突变卵巢癌患者在前线和后线环境中对铂类药物有反应后，表明使用 PARP 抑制剂可显着降低疾病进展或死亡的风险。在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上的海报中展示的分析。研究人员从 3 项试验中评估了尼拉帕利与安慰剂相比对BRCA突变卵巢癌患者的疗效和安全性：ENGOT-OV16/NOVA（NCT01847274；n = 203）、PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012（NCT02655016；n = 223) 和 NORA (NCT03705156；n = 100)。

 “ BRCA突变的卵巢癌患者在对铂类化疗有反应后，在所有三项一线和复发环境试验中，尼拉帕利维持治疗获得了显着的无进展生存期 [PFS]，”医学博士 Antonio Gonzalez Martin - 西班牙纳瓦拉临床大学肿瘤内科主任、西班牙卵巢癌组织 (GEICO) 主席在会议上说。

      特别是，PRIMA 试验中的患者新诊断为晚期卵巢癌，并对一线铂类化疗有反应。ENGOT-OV16/NOVA 和 NORA 试验中的患者患有铂敏感的复发性卵巢癌。所有试验都包括按BRCA突变状态进行的亚组分析。

      在所有 3 项试验的 526 名患者中，最常见的突变是BRCA1，占BRCA突变的60.6% 至 80% 。

      在来自 PRIMA（HR，0.4；95% CI，0.27-0.62）、NOVA（HR，0.27；95% CI，0.17-0.41）和 NORA 试验（HR）的BRCA突变患者中，尼拉帕利与安慰剂相比获得了显着的 PFS 获益, 0.22; 95% CI, 0.12-0.39)。在BRCA1和BRCA2突变患者的 PRIMA 试验中没有观察到差异。对于 NOVA 试验中的患者，BRCA1突变患者的 PFS 风险比为 0.39 （95% CI，0.23-0.66），BRCA2突变患者的 PFS 风险比为0.12 （95% CI，0.05-0.33）。至少 20% 接受尼拉帕利治疗的患者发生了任何级别的血液学治疗出现的不良事件 (TEAE)。这也适用于任何级别的 TEAE。

  “在所有三项试验中，最常见的任何级别的治疗出现的不良事件是血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症和恶心，”Gonzalez Martin 在报告中说。“最常见的 3 级或 4 级血液学治疗紧急不良事件是血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。”

     Gonzalez Martin 说，对于非血液学治疗出现的不良事件，任何级别中最常见的包括恶心、便秘和疲劳，所有这些都主要是轻度或低度的。“重要的是，没有发现新的安全信号，”冈萨雷斯·马丁补充道。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多尼拉帕尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08