晚期 CRC 患者可能会体验到乐伐替尼加派姆单抗组合的生存获益

       LEAP-005 试验 (NCT03797326) 在 2021 年 ASCO 年会上公布的关于乐伐替尼 (Lenvima) 加派姆单抗 (Keytruda) 在先前接受过治疗的晚期结直肠癌 (CRC) 患者中的数据显示，某些患者可能会从治疗中受益6 个月时记录的总生存期和无进展生存期 (PFS)。 

   “对于先前治疗过的晚期非 MSI 高结直肠癌患者，乐伐替尼加派姆单抗显示出有希望的抗肿瘤活性和可控的安全性，”主要研究作者 Carlos A. Gomez-Roca 医学博士，癌症专家法国图卢兹癌症大学研究所在演讲中说。非随机、开放标签的 2 期研究包括 32 名患有晚期 CRC 的成年患者（中位年龄为 56 岁；19% 为女性；91% 接受过两种先前的治疗）。符合条件的患者之前也接受过奥沙利铂和伊立替康作为单独治疗线的治疗。

   “派姆单抗每 3 周以 200 毫克的剂量给药，乐伐替尼每天口服一次，剂量为 20 毫克，”戈麦斯-罗卡解释说，并指出它们被给药长达 35 个周期或直到疾病进展、不可接受的毒性或撤回同意。在具有临床益处的患者中，乐伐替尼的治疗可以持续超过 2 年。本研究的主要终点包括安全性/耐受性和总体反应率。次要终点包括反应持续时间、疾病控制率、总生存期和无进展生存期。对治疗的反应每 9 周评估一次，直到 54 周，随后每 12 周进行一次随访，直到 102 周。一旦发生这种情况，每 24 周进行一次随访。

       中位治疗截止时间为 10.6 个月。患者的总体反应率为 22%（95% CI，9%-40%），所有这些都是部分反应。“值得注意的是，响应者的 CPS 评分等于或大于 1 时患有 PD-L1 阳性肿瘤，”Gomez-Roca 说。“25% 的患者病情稳定，而 38%（有）疾病进展。没有达到中位反应持续时间。”

       6 个月 PFS 率为 31%（中位数，2.3 个月；95% CI，2-5.2），6 个月总生存率为 62%（中位数，7.5 个月；95% CI，3.9-未达到）。所有患者都报告了一种或多种与治疗相关的不良事件，最常见的是高血压 (44%) 和食欲下降 (31%)。47% 的患者发生了 3 级和 4 级治疗相关不良事件。

       Gomez-Roca 解释说：“由于肠穿孔发生了 1 起致命的治疗相关不良事件，3 名患者因肝酶升高、缺血性中风以及脂肪和肠穿孔等治疗相关（不良事件）而停止治疗。” “14 名患者经历了免疫介导的不良事件，包括甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症。没有输液反应。”根据这些数据，CRC 队列的招募已扩大到 100 名患者。

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