达格列净减缓局灶节段性肾小球硬化的进展

       根据第 58届欧洲肾脏协会-欧洲透析和移植协会虚拟年会上公布的研究数据，达格列净对慢性肾脏病 (CKD) 患者的肾脏保护作用延伸至局灶节段性肾小球硬化 (FSGS) 患者。

       数据来自 3 期随机安慰剂对照 DAPA-CKD 试验的预设亚组分析，该试验的中位随访时间为 2.4 年。该试验的总体结果表明，达格列净是一种口服糖尿病药物，通过抑制钠依赖性葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 来增加尿糖排泄，与糖尿病状态无关的 CKD 患者发生不良肾脏和心血管事件的风险以及死亡率降低与安慰剂。

       亚组分析包括 115 名 FSGS 患者：达格列净组 53 名，安慰剂组 62 名。主要复合终点（估计肾小球滤过率 [eGFR] 降低 50% 或更多，需要透析，或肾脏或心血管死亡）发生在达格列净组 4 名患者和安慰剂组 9 名患者中。英国伦敦大学学院的首席研究员 David C. Wheeler 医学博士报告说，与安慰剂相比，接受达格列净治疗的患者的联合主要终点风险降低了 55%。达格列净组的肾脏特异性复合次要终点（eGFR 降低 50% 或更多，需要透析或肾脏死亡）的风险也降低了 48%。

       这个亚组的这些减少没有统计学意义，但它们与研究的整体结果一致，”惠勒博士说。他报告说，在研究过程中，与安慰剂组相比，达格列净接受者的 eGFR 下降较慢（-3.6 对 -4.5 mL/min/1.73 m ²每年）。

       在研究的第 2 周，与安慰剂接受者相比，接受达格列净治疗的患者尿白蛋白与肌酐比 (UACR) 的降低幅度更大（-25.1% 对 11.7%）。第 2 周 UACR 每降低 10% 与每年平均 -0.58 mL/min/1.73 m ^{2 的}较小 eGFR 下降相关。Dapagliflozin 耐受性良好，没有意外的安全问题。

       Wheeler 博士得出结论，该数据可能会鼓励在 FSGS 患者中使用达格列净以及 ACEI 和血管紧张素受体阻滞剂。

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