阿比特龙加 ADT 和多西他赛：转移性去势敏感性前列腺癌的新 SOC？

       根据 3 期 PEACE-1 试验的结果，在转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 患者中，与单独使用 SOC 相比，在当前的护理标准 (SOC) 中添加阿比特龙可延长放射学无进展生存期 (rPFS) 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会。

       事实上，法国维勒瑞夫 Gustave Roussy 研究所的 Karim Fizazi 医学博士、博士在会议上介绍这项研究时说，rPFS 结果表明 2.5 年的差异有利于阿比特龙加 SOC。

       3 期试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01957436）包括 1173 名新发mCSPC患者，他们被随机分配到以下治疗组：

• SOC，即单独雄激素剥夺疗法 (ADT) 或 ADT 加多西他赛
• SOC 加阿比特龙（与泼尼松一起服用）
• SOC 加放疗
• SOC 加放疗和阿比特龙（与泼尼松）。

       随着 SOC 的发展，该试验得到了修正。SOC 最初是单独的 ADT（2013-2015 年 11 月），然后是允许使用多西他赛的 ADT（2015-2017），然后是强制性多西他赛的 ADT（2017-2018 年 12 月）。合并了阿比特龙组的数据，因为阿比特龙和放疗之间没有相互作用。中位随访时间为 36 个月。

       与单独的 SOC 相比，阿比特龙加 SOC 显着延长了 rPFS。中位 rPFS 分别为 4.5 年和 2.2 年（风险比 [HR]，0.54；95% CI，0.46-0.64；P <.0001）。在接受 ADT 加多西他赛作为 SOC 的患者中，阿比特龙的加入延长了 rPFS。使用阿比特龙的中位 rPFS 为 4.5 年，不使用它时为 2.0 年（HR，0.50；95% CI，0.40-0.62；P <.0001）。

       阿比特龙还改善了去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 的无生存期。在总体人群中，阿比特龙加 SOC 的中位无 CRPC 生存期为 3.8 年，单独使用 SOC 的中位生存期为 1.5 年（HR，0.40；95% CI，0.35-0.47；P <.0001）。在接受 ADT 加多西他赛作为 SOC 的患者中，阿比特龙加 SOC 的中位无 CRPC 生存期为 3.2 年，单独的 SOC 为 1.4 年（HR，0.38；95% CI，0.31-0.47；P <.0001）。

   “阿比特龙显着改善了无 CRPC 生存率，总体人群和 ADT 加多西他赛人群发生去势抵抗或死亡的风险降低了 60%，” Fizazi 博士说。总体生存数据尚不成熟。3-5 级肝毒性和高血压在阿比特龙-SOC 组中更常见，但发热性中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症的频率与单独 SOC 组相似。

   “在 ADT 加多西他赛的基础上加入阿比特龙和泼尼松明显改善了新发转移性前列腺癌男性的放射学 PFS，” Fizazi 博士最后说。他补充说，尽管总体生存数据日趋成熟，“无论生存结果如何，这些数据都质疑我们是否应该拒绝接受大约 2.5 年没有影像学进展或死亡的患者，或者是否应该将 ADT 加多西他赛和阿比特龙-泼尼松联合应用成为新的治疗方案？新发转移性前列腺癌男性的护理标准。”

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