研究报告称奥拉帕利(Olaparib)维持治疗卵巢癌可改善结果
一项研究结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼维持治疗可提高铂敏感、BRCA 1/2突变、复发性卵巢癌患者的总生存期,但没有统计学意义。先前公布的 SOLO2/ENGOT-Ov21 试验的结果 表明,与安慰剂相比,奥拉帕尼维持治疗的无进展生存期显着延长。目前的分析包括奥拉帕利组中位随访 65.7 个月的总生存期。
双盲、安慰剂对照、3 期试验随机分配 295 名BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者接受奥拉帕尼 (66%) 或安慰剂 (34%)。所有患者在他们最近的铂方案后入组时表现出部分或完全反应。患者之前至少接受过 2 种铂类方案。主要终点是无进展生存期,这已被报道;总生存期是次要终点。
奥拉帕尼治疗与总生存期延长相关,中位生存期为 51.7 个月,而安慰剂为 38.8 个月;然而,这不符合预定义的显着性阈值(风险比,0.74;95% CI,0.54-1.00;P = .54)。
治疗中出现的不良事件 (TEAE) 导致奥拉帕利组 17% 的患者和安慰剂组 3% 的患者停止治疗。奥拉帕利组和安慰剂组分别有 26% 和 8% 的患者出现严重的 TEAE。贫血、肠梗阻、骨髓增生异常综合征、便秘和小肠梗阻是两组中报告的最常见的 TEAE。
作者得出结论,“与安慰剂相比,奥拉帕利在铂敏感、复发性卵巢癌和BRCA1/2突变患者中提供了 12.9 个月的中位总生存期益处。”
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