阿卡替尼（Acalabrutinib ）对依鲁替尼不耐受的 CLL 患者有效、安全

       根据发表在Haematologica上的数据，对于对依鲁替尼 (Imbruvica) 不耐受的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者，acalabrutinib (Calquence) 是一种可耐受且有效的治疗选择。

   “这项研究的结果表明，acalabrutinib 对于不能耐受依鲁替尼的复发/难治性 CLL 患者是一种安全有效的选择，”研究人员写道。“Acalabrutinib 是这一人群的重要治疗选择，它将让更多 [CLL 患者] 从 BTK 抑制剂治疗中受益。”acalabrutinib 治疗已被批准用于 CLL 患者。由于患者对 ibrutinib 的耐受性并不总是很好，acalabrutinib 已将自己定位为一种有效的替代治疗选择。然而，之前尚未进行过在对依鲁替尼治疗不耐受的患者中检查阿卡替尼的专门试验。

       2016 年 3 月 23 日至 2017 年 8 月 2 日期间，共有 60 名停止依鲁替尼治疗的 CLL 患者参加了 2 期试验（NCT02717611）。该人群的中位年龄为 69.5 岁（范围，43-88 岁） ，先前治疗的中位数为 2（范围，1-10）。观察到接受 acalabrutinib 的患者的总体反应率为 73%（95% CI，60%-84%），其中 3 名患者对治疗有完全反应（CR）。在中位 35 个月的随访中未达到中位无进展生存 (PFS) 和总生存 (OS) 终点，但 24 个月的随访估计值记录为 72%（95% CI，58 %-82%) 和 81% (95% CI, 68%-89%)。

       在接受阿卡布替尼治疗的患者中观察到的常见不良事件 (AE) 包括腹泻（53% 的患者）、头痛（42%）、挫伤（40%）、头晕（33%）、上呼吸道感染（33%）和咳嗽(30%)。在中位随访 35 个月时，48% 的患者仍在接受 acalabrutinib 治疗。对于停止 acalabrutinib 治疗的患者，引用的原因包括疾病进展 (23%) 和 AEs (17%)。

       研究人员解释说：“考虑到 100% 的患者因 AE 停用依鲁替尼，这种因 AE 导致的停药率很低，这表明在大部分不耐受依鲁替尼的患者中，acalabrutinib 是可以耐受的。”与依鲁替尼相比，acalabrutinib 是一种选择性更强的 BTK 抑制剂，该药物有限的脱靶效应可能是提高安全性的原因。

       研究人员写道：“已经评估了对依鲁替尼不耐受患者的临床策略，例如改用替代激酶抑制剂或联合不同的治疗药物。” “现实世界的数据表明，使用替代激酶抑制剂可以成功治疗依鲁替尼不耐受的患者。”据研究调查人员称，该研究的最大局限性是无法“前瞻性地或严格地捕捉”依鲁替尼的体验。这意味着一些患者对依鲁替尼的反应是未知的，并且没有详细记录依鲁替尼治疗导致的每个 AE。

       此外，一些低级别依鲁替尼 AE 可能发生在 acalabrutinib 治疗的较高级别，但由于“患者在入组前主观报告 AE”，该数据未知。研究人员写道：“这项针对依鲁替尼不耐受患者的阿卡布替尼的 2 期研究表明，阿卡布替尼在这一人群中的很大一部分是有效且可耐受的。”

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