布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)治疗ALK阳性NSCLC患者效果可观？

　　布加替尼Alunbrig(Brigatinib)是第二代ALK/ROS1抑制剂，对于ALK耐药性突变有广泛的临床前活性，也是唯一被证实对多种EGFR突变的细胞系有活性的ALK抑制剂。对于克唑替尼经治的患者，布加替尼(Brigatinib)显示出较高的全身性及中枢神经系统(CNS)缓解率，并且已经获美国FDA批准用于克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。

　　一般将非小细胞肺癌(NSCLC)分为肺腺癌、鳞状细胞癌(SCC)和大细胞癌(LCC)3种亚型。

　　(1)鳞状上皮细胞癌(简称鳞癌)：包括乳头状型、透明细胞型、小细胞型和基底细胞样型。

　　(2)腺癌：包括腺泡状腺癌、乳头状腺癌、细支气管-肺泡细胞癌、实体癌黏液形成。腺癌中组织细胞、亚原子结构和组分发生改变。无论是吸烟者还是非吸烟者都可能出现。肺腺癌中的恶性细胞生长和扩散速度比其他肺癌慢得多，在筛查时检出几率较大。

　　(3)大细胞癌：包括大细胞神经内分泌癌、复合性大细胞神经内分泌癌、基底细胞样癌、淋巴上皮瘤样癌、透明细胞癌、伴横纹肌样表型的大细胞癌。大细胞癌的转移较小细胞未分化癌晚，手术切除机会较大。

　　欧盟委员会(EC)批准了其ALK抑制剂布加替尼Alunbrig(brigatinib)扩展适应症，作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　此次批准是基于名为ALTA-1L的随机，多中心，3期临床试验的积极结果，该试验在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中评估，与克唑替尼(crizotinib)相比，布加替尼(Brigatinib)的安全性和疗效。

　　试验结果显示，与克唑替尼相比，布加替尼(Brigatinib)具有显著的优越性，它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。

　　根据独立审查委员会(BIRC)的评估，经过两年多的随访，布加替尼(Brigatinib)使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低69%。

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