双极雄激素疗法对转移性去势抵抗性前列腺癌有效

       根据一项 2 期研究的结果，与恩杂鲁胺相比，双极雄激素治疗 (BAT) 在转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 患者中的无进展生存期 (PSA) 和前列腺特异性抗原 (PSA) 降低相似试验发表在临床肿瘤学杂志上。“TRANSFORMER 试验的独特之处在于，它比较了两种对雄激素受体治疗靶标效果截然相反的治疗方法，”作者写道。

       雄激素剥夺疗法是前列腺癌的标准治疗方法，但由于雄激素受体的适应性上调会导致治疗抵抗。BAT 旨在通过将患者从高血清睾酮快速循环到低血清睾酮来解决这个问题。

       2 期 TRANSFORMER 研究随机分配 195 名无症状转移性 CRPC 患者接受每月 BAT 作为环丙酸睾酮或恩杂鲁胺。主要终点是 PFS，次要终点包括总生存期 (OS)、PSA 和安全性。进展时允许交叉。

       基线时，中位年龄为 71 岁；87% 的患者是白人，7% 是黑人或非裔美国人，3% 是亚洲人，1% 是美洲印第安人，3% 是其他种族。大多数患者的东部肿瘤协作组体能状态为 0 或 1。大多数患者的 Gleason 评分为 7、8 或 9-10。平均基线 PSA 为 47.45。BAT 和恩杂鲁胺治疗产生了相似的结果。在 31.9 个月的中位随访期间，两组的 PFS 中位数均为 5.7 个月（风险比 [HR]，1.14；95% CI，0.83-1.55；P = .42）。

       中位 OS 也没有显着差异，BAT 的中位数为 32.9 个月，而恩杂鲁胺为 29.0 个月（HR，0.95；95% CI，0.66-1.39；P = .80）。在亚组分析中，PFS 和 OS 在对阿比特龙反应时间较短（定义为少于 6 个月）的男性中均支持 BAT。

       交叉发生，主要是由于放射学进展。换用恩杂鲁胺的患者的中位 OS 为 37.1 个月，而换用 BAT 的患者的中位 OS 为 30.2 个月（HR，0.68；95% CI，0.36-1.28；P =.23）。恩杂鲁胺组 3 至 4 级不良事件的发生率为 35.1%，而 BAT 组为 28.1%。BAT 和恩杂鲁胺的严重不良事件发生率相似，分别为 19.1% 和 20.6%。使用恩杂鲁胺更常见疲劳，影响 48.5% 的 1 至 2 级患者和 7.2% 的 3 至 4 级患者，而接受 BAT 的患者发生 1 至 2 级疲劳的比例为 31.5%。

       作者得出结论：“TRANSFORMER 确立了 BAT 有意义的临床活性，并支持进一步研究以确定其最佳临床整合。”

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