“令人兴奋”：奥拉帕尼（Olaparib ）也有益于早期BRCA + 乳腺癌

        新的临床数据表明，PARP 抑制剂奥拉帕尼（Lynparza，阿斯利康/默克）除了在治疗转移性疾病方面已经确立的作用外，在治疗早期BRCA突变乳腺癌方面也占有一席之地。

       这是一个值得注意的结果，因为至少 5% 的乳腺癌与BRCA1或BRCA2突变有关，第一作者、癌症研究所和盖伊医院乳腺癌研究部负责人Andrew Tutt评论道，英国伦敦国王学院。

       新结果来自OlympiA 3期试验，该试验涉及近 2000 名女性，结果表明，在生殖系BRCA突变 (gBRCAm)患者辅助或新辅助化疗后使用奥拉帕尼辅助治疗 1 年可改善侵袭性和远处无病生存率。) 高危 HER2 阴性早期乳腺癌。该研究在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2021 年年会之前的新闻发布会上得到强调，数据将在全体会议上公布。该研究也将同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

   “令人兴奋的发现”强调了对合适患者进行基因检测的重要性，以确定可能从这种治疗中受益的人，并可能为其他BRCA1和BRCA2相关癌症的辅助 PARP 抑制剂试验打开大门，ASCO 主席Lori J . 医学博士 Pierce在新闻发布会上发表了评论。

    “我认为这意味着......一，这是一种早期疾病，二，它提醒你，当你在诊所看到病人并记录病史时，你会询问他们的家族史，”皮尔斯告诉Medscape医学新闻。“你试图找出这些患者中哪些可能有突变，以便我们 [可以] 将他们转介进行测试，如果他们有突变，这将是他们能够获得并可能从中受益的治疗方法。”

       改进的 IDFS 和 DDFS

     双盲OlympiA 试验招募了 1836 名 gBRCAm 和 HER2 阴性的 II-III 期乳腺癌患者，包括在完成主要局部治疗和辅助或新辅助化疗后复发风险高的三阴性或激素受体阳性疾病。患者以 1:1 的比例随机接受 1 年连续口服奥拉帕尼，剂量为 300 毫克，每天两次或安慰剂。

    “与安慰剂相比，接受奥拉帕尼的患者发生以下事件的风险降低了 42%：乳腺癌局部复发、乳腺癌转移复发、其他新发癌症或因任何原因导致的死亡，”Tutt 说，并描述了包括该研究主要终点的侵袭性无病生存 (IDSF) 的因素。中位随访 2.5 年时，奥拉帕尼与安慰剂组 IDSF 的风险比为 0.58，这促使独立数据监测委员会建议在中期分析时取消研究盲法。

       Tutt 说，3 年时，奥拉帕利组 85.9% 和安慰剂组 77.1% 的患者存活并且没有侵袭性疾病，差异为 8.8%。对于远处无病生存期 (DDFS) 的次要终点，定义为不存在转移性乳腺癌、新发癌症和任何原因导致的死亡，观察到奥拉帕尼与安慰剂相比降低了 43%，具有高度统计学意义（HR，0.57 ）。他说，生存曲线早期分离并保持分离，3 年 DDFS 分别为 87.5% 和 80.4%，治疗组和安慰剂组之间的差异为 7.1%。

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