来那替尼/贺俪安(NERATINIB)联合卡培他滨治疗乳腺癌脑转移的效果如何？

　　脑转移是乳癌患者必须面对的问题。汇总来那替尼在3个临床研究中脑转移患者数据的评估显示，来那替尼联合卡培他滨的颅内有效率最高可达48.6%。TBCRC022研究纳入了her2阳性、进展的、具有可测性脑转移的晚期乳腺癌患者(92%接受过脑转移灶的手术或放疗)。所有患者接受来那替尼240毫克+卡培他滨每天两次750 mg / m2 14天，休息7天的治疗。按患者是否使用过拉帕替尼，分为拉帕替尼未治疗组(简称3A组)及拉帕替尼治疗组(简称3B组)。

　　结果显示：49例患者入组，3A组(37例)和3B组(12例)。在未使用过拉帕替尼的3A组，脑转移灶的有效率ORR =49% (95% CI, 32% ~ 66%)，在使用过拉帕替尼的3B组脑转移灶的有效率ORR = 33%(95% CI,10%至65%)。3A组和3B组中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月;中位数生存时间分别为13.3个月和15.1个月。腹泻是最常见的3级毒性(3A和3B组29%)。NALA研究是一项随机对照多中心的III期临床研究，研究纳入了621例既往至少接受过2种抗HER2方案耐药的晚期乳腺癌患者，无症状的稳定性脑转移患者纳入其内。所有入组患者随机分配到来那替尼+卡培他滨治疗组(NP组)或拉帕替尼+卡培他滨治疗组(LP组)，21天为一治疗周期，直至病情进展。OS和PFS为主要研究终点。

　　研究结果显示：相比拉帕替尼联合卡培他滨，来那替尼联合卡培他滨可以明显延长PFS,HR0.76，P=0.0059，有明确统计学差异。另一个研究终点OS也倾向于NP组疗效更高，但无明确统计学差异，(24月：22.2月，HR0.88，P=.2086)。有效率ORR分别为32.8% vs 26.7%。NEfERT-T II期试验纳入了未接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，该试验显示，来那替尼联合紫杉醇的中枢脑转移的有效率ORR为100%。脑转移是晚期乳腺癌常见的并发症。乳腺癌脑转移患者通常病情进展迅速，预后较差。但相信，随着研究的不断发展，脑转移的治疗手段会越来越成熟，会更加精准的对乳腺癌脑转移患者实行个体化治疗，有效提高患者的生存期和生活质量。

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