在早期肺癌中，免疫疗法加靶向放疗可能会提高反应率

       一项早期行业资助的试验表明，非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者对新辅助 durvalumab 联合立体定向放疗的反应可能比单独免疫治疗更快。

   “在早期肺癌患者中，将使用免疫检查点抑制剂的免疫疗法与非常短的局灶性放疗相结合导致主要病理反应的可能性显着增加，这意味着杀死至少 90% 的肿瘤细胞，”领导说研究作者，纽约市威尔康奈尔医学院和纽约长老会的纳赛尔 K.阿尔托基博士。“治疗五周后取得的结果与将免疫疗法与化学疗法相结合的更长时间治疗后取得的结果相似，”他通过电子邮件告诉路透社健康。“如果在更大的试验中得到证实，这些潜在的范式改变结果将代表一种新的护理标准。”

       这项单中心、2 期研究招募了 60 名具有潜在可切除性早期 NSCLC（临床分期 I-IIIA）且东部肿瘤协作组在近四年内表现状态为 0 或 1 的成人。一半患者被随机分配接受新辅助 durvalumab 单药治疗，另一半患者接受新辅助 durvalumab 联合立体定向放疗。随机化后，该研究揭盲。

       所有患者均接受了两次 60 分钟的 1.12 g 静脉注射 durvalumab，间隔三周。紧接在第一个 durvalumab 周期之前，联合治疗组的参与者还接受了对原发肿瘤的 8 Gy 立体定向放射治疗的连续 3 次每日分次。那些没有全身性疾病进展的人——每组中有 26 人，即 87%——接受了手术。

       研究人员在 The Lancet Oncology 上报告说，单药治疗组中有 2 名 (7%) 患者出现主要病理反应，而联合治疗组中有 16 名 (53%) 患者（粗比值比为 16.0；p<0.0001）。具有主要病理反应的 16 名联合治疗患者中有 8 名具有完全的病理反应。由于免疫相关的不良事件，包括肝炎、胰腺炎、疲劳和血小板减少症，联合治疗组的三名 (10%) 患者暂停了第二个 durvalumab 周期。

       3/-4 级不良事件发生在单药治疗组 5 名患者和联合治疗组 6 名患者中，包括 3 名接受单药治疗的患者出现低钠血症，3 名接受联合治疗的患者出现高脂血症。没有报告与治疗相关或治疗后 30 天内的死亡，但每组有 2 名参与者出现严重不良事件：单药治疗组 1 例肺栓塞和 1 例中风，联合治疗组 1 例胰腺炎病例和 1 例疲劳病例。

       加利福尼亚州杜阿尔特市希望之城胸部放射治疗主任 Arya Amini 博士通过电子邮件告诉路透社健康，“这项试验表明，如果我们还加入一些新辅助放射治疗，我们可能会为可手术的晚期肺癌患者带来更好的结果。即使是低剂量也可能导致更高的病理反应率，而不会影响毒性或延迟手术。”“我认为这些发现不会直接改变目前的做法，”没有参与这项研究的阿米尼博士说。“但结果将影响未来的试验设计以及我们如何考虑接近可手术的局部晚期肺癌患者。”

  “作为治疗肺癌的肿瘤学家，我们正在进入一个激动人心的时期，”他补充道。“这些复杂的患者需要多学科护理，所以我鼓励每个人尽可能以多学科的方式讨论患者。从研究的角度来看，我相信当所有专业共同设计未来的试验时，我们会成功，我期待看到胸腔肿瘤学领域将在未来几十年内发展。”

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