阿帕鲁胺证明了某些前列腺癌患者的生存获益，维持了与健康相关的生活质量

       最近的 3 期研究数据表明，阿帕鲁胺（Erleada；Janssen 制药公司）加雄激素剥夺疗法（ADT）对转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者有生存益处。对来自 TITAN 研究 数据的最终分析还显示，与安慰剂加 ADT 相比，联合治疗可带来生存获益，且没有患者报告的显着不良反应，并能维持健康相关的生活质量 (HRQoL)。

       阿帕鲁胺是一种口服雄激素受体抑制剂，已获得 FDA 批准用于治疗 mCSPC 患者和非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 患者。计划在 6 月 4 日至 8 日举行的 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 虚拟年会上公布，TITAN 研究的最新结果与之前仅使用 ADT 的不良反应数据一致。

    “在考虑治疗选择时，对 [不良] 影响及其对生活质量造成的负担的担忧可能成为患者的障碍，”盐湖城犹他大学亨斯迈癌症研究所的医学博士、首席研究员 Neeraj Agarwal 说。对于 TITAN 研究，在准备好的声明中。“我们已经看到 [apalutamide] 证明了显着的长期总生存获益，对患者报告的生活质量没有影响，强调了这种疗法在治疗晚期前列腺癌中的重要作用。”

       据 Janssen 称，TITAN 研究包括来自 23 个国家、260 个地点的 1052 名 mCSPC 患者。患者被随机分为接受阿帕鲁胺或安慰剂的组，两组也接受 ADT。在接受阿帕鲁胺加 ADT 的患者和接受安慰剂加 ADT 的患者之间没有观察到生活质量的显着差异。

       两组患者均使用简短疼痛量表 (BPI) 简表和癌症治疗前列腺功能评估 (FACT-P) 问卷进行评估。这些评估显示，患者报告他们相对无症状，基线 HRQoL 良好。

       在 0（无疼痛）至 10（最严重的疼痛）的 BPI 疼痛严重程度量表中，阿帕鲁胺组的中位患者评分为 1.1，安慰剂加 ADT 组为 1。在 FACT-P HRQoL 量表（1-156，更高的分数 = 更好的生活质量）中，阿帕鲁胺组的中位患者评分为 113，安慰剂加 ADT 组为 113.3。

      根据 FACT-P 的评估，阿帕鲁胺 加 ADT 也被证明有助于维持 2 年以上的身体、社交和家庭、情绪、功能和心理健康。根据 Janssen 的说法，在任何 BPI 或 FACT-P 评分中，两组之间的中位恶化时间没有显着差异，进一步证明了阿帕鲁胺能维持生活质量。

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