实验性 FLT3 抑制剂吉列替尼可能有益于难治性 AML 患者

       临床医生可能很快就会有一种新工具来帮助难治性急性髓系白血病 (AML) 患者。宾夕法尼亚大学佩雷​​尔曼医学院和宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员在《柳叶刀肿瘤学》上报告说，药物吉列替尼具有良好的安全性，并在复发或难治性 AML 患者中显示出一致的 FLT3 抑制作用。研究人员还发现，在具有 FLT3 突变的复发性 AML 患者中，吉列替尼导致比预期更频繁和更持久的反应。

       作者指出，FLT3 突变是 AML 中最常见的突变之一，它与复发和生存期短有关，因此这项研究为特别脆弱的患者群体带来了希望。“FLT3 突变对 AML 的预后和治疗都很重要。在这里，我们已经证明，吉列替尼是一种选择性、有效的 FLT3 抑制剂，在复发性 FLT3 突变患者中具有显着的临床疗效，毒性有限，包括对此类其他药物产生耐药性的突变患者，”主要研究作者、医学博士 Alexander Perl 说。 ，宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚州艾布拉姆森癌症中心血液肿瘤学助理教授。

       在这项 I 期研究中，研究人员在复发或不再对化疗产生反应的 AML 患者中增加剂量的吉列替尼。在本研究的 252 名患者中，67 名服用 120 毫克剂量，100 名服用 200 毫克剂量。

       在 252 名患者中，191 名具有 FLT3 突变；总体而言，49% 的突变患者表现出反应。只有 12% 没有突变的患者对这种药物有反应。研究人员发现，完整分析集中的 249 名患者中有 100 名 (40%) 获得了缓解，其中 19 名患者 (8%) 达到了完全缓解。他们还发现，10 名患者 (4%) 达到完全缓解，血小板恢复不完全，46 名患者 (18%) 完全缓解，血液学恢复不完全，25 名患者 (10%) 部分缓解。

   “接受吉列替尼治疗的患者主要在门诊环境中服用一天一次的药丸进行管理。目前正在进行一项 III 期研究，以确定与标准化疗方案相比，单药 吉列替尼是否能提高生存率。吉列替尼作为 FLT3 突变 AML 一线治疗的一部分的研究也已经启动，” 

       该药物通常耐受性良好。归因于该药物的三个最常见的副作用是 41 名患者 (16%) 的腹泻、37 名患者 (15%) 的疲劳和 33 名患者 (13%) 的肝酶检测异常。“除了接受最高剂量吉列替尼的患者外，副作用很少促使剂量减少。目前的 III 期试验使用 120 毫克剂量，耐受性非常好，很少需要减少剂量，”Perl 博士说。

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