已经批准上市的BTK抑制剂有哪些?它们用来治疗什么?
已经批准上市的BTK抑制剂的有:Imbruvica(伊布替尼),Calquence(阿卡替尼),和Brukinsa(泽布替尼)。
伊布替尼(ibrutinib) 胶囊和片剂
FDA 批准:2013 年 11 月 13 日;公司:Janssen Biotech, Inc.
成人患者的治疗:
曾接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。根据总体反应率,该适应症获得加速批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述;慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);具有 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
华氏巨球蛋白血症(WM);边缘区淋巴瘤(MZL) 需要全身治疗且之前至少接受过一种基于抗 CD20 的治疗。根据总体反应率,该适应症获得加速批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。慢性移植物抗宿主病 一种或多种全身治疗失败后的(cGVHD)。
阿卡替尼(acalabrutinib) 胶囊
FDA 批准日期:2017 年 10 月 31 日公司:阿斯利康
治疗成年患者:
曾接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
泽布替尼(zanubrutinib) 胶囊
FDA 批准日期:2019 年 11 月 14 日;公司:BeiGene, Ltd.
成人患者的治疗:
曾接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
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