维奈托克Plus Obinutuzumab 可延长慢性淋巴细胞白血病的 PFS，而非 OS

　　长期随访表明，与苯丁酸氮芥联合 obinutuzumab 相比，在既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中，维奈托克联合 obinutuzumab 可延长无进展生存期 (PFS)，但不会延长总生存期 (OS)。

　　这些来自 CLL14 研究的结果已在欧洲血液学协会 (EHA) 2021 年虚拟大会上公布。该研究招募了 432 名患者，他们以 1:1 的比例随机分配接受 维奈托克加 obinutuzumab 或苯丁酸氮芥加 obinutuzumab。在每组中，患者接受 6 个周期的指定组合，然后是 6 个周期的维奈托克或苯丁酸氮芥单独治疗。

　　治疗组之间的基线特征相似。维奈托组的中位年龄为 72 岁，苯丁酸氮芥组为 71 岁。大约 60% 的患者具有未突变的IGHV，12% 具有TP53畸变。

　　在中位随访 52.4 个月时，维奈托克加 obinutuzumab 的 PFS 更优(风险比 [HR]，0.33;95% CI，0.25-0.45;P<.0001)。维奈托克组未达到中位 PFS，苯丁酸氮芥组为 36.4 个月。4 年 PFS 率分别为 74.0% 和 35.4%。

　　对于有TP53畸变的患者，维奈托克组的中位 PFS 为 49.0 个月，苯丁酸氮芥组为 20.8 个月。对于未突变的IGHV患者，中位 PFS 分别为 57.3 个月和 26.9 个月。两组均未达到下一次治疗的中位时间。维奈托克组的 4 年至下次治疗时间为 81.1%，苯丁酸氮芥组为 59.9%(HR，0.46;95% CI，0.32-0.65;P<.0001)。

　　对微小残留病 (MRD) 状态的分析显示，在接受维奈托克加 obinutuzumab 治疗的患者中，MRD 阴性的持续时间更长。维奈托克组 MRD 转换的中位时间为 21 个月，苯丁酸氮芥组为 6 个月。

　　治疗组之间的 OS 没有显着差异。两组均未达到中位 OS。维奈托克组的 4 年 OS 率为 85.3%，苯丁酸氮芥组为 83.1%(HR，0.85;95% CI，0.54-1.35;P=.49)。

　　在维奈托克组 40 名患者和苯丁酸氮芥组 30 名患者中观察到第二原发恶性肿瘤。没有通过延长的随访发现新的安全信号。

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