尼拉帕利维持治疗 BRCA+ 卵巢癌可改善 PFS

　　根据三项 3 期试验的结果，尼拉帕尼 (Zejula) 维持治疗显着改善了BRCA突变卵巢癌患者的无进展生存期 (PFS)。

　　“BRCA 突变的卵巢癌患者在对铂类化疗有反应后的所有三项一线和复发性试验中都从尼拉帕利维持治疗中获得了显着的 (PFS) 益处，”医学博士、医学博士安东尼奥·冈萨雷斯·马丁 (Antonio Gonzalez Martin) 说。西班牙纳瓦拉临床大学肿瘤内科系和西班牙卵巢癌组织 (GEICO) 主席，在 2021 年 ASCO 年会上的海报展示期间。

　　研究人员从三项试验中评估了尼拉帕利与安慰剂相比对 BRCA 突变卵巢癌患者的疗效和安全性：ENGOT-OV16/NOVA(n = 203)、PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012(n = 223)和 NORA( n = 100)。

　　特别是，PRIMA 试验中的患者新诊断为晚期卵巢癌，并对一线铂类化疗有反应。ENGOT-OV16/NOVA 和 NORA 试验中的患者患有铂敏感的复发性卵巢癌。所有试验都包括按 BRCA 突变状态进行的亚组分析。

　　在所有三项试验的 526 名患者中，最常见的突变是 BRCA1，占 BRCA 突变的 60.6% 至 80%。

　　在来自 PRIMA(HR = 0.4;95% CI，0.27-0.62)、NOVA(HR = 0.27;95% CI，0.17-0.41)和 NORA 试验(HR)的 BRCA 突变患者中，尼拉帕利与安慰剂相比获得了显着的 PFS 获益= 0.22;95% CI，0.12-0.39)。在 BRCA1 和 BRCA2 突变患者的 PRIMA 试验中没有观察到差异。对于 NOVA 试验中的患者，BRCA1 突变患者的 PFS HR 为 0.39(95% CI，0.23-0.66)，BRCA2 突变患者的 PFS HR 为 0.12(95% CI，0.05-0.33)。

　　至少 20% 接受尼拉帕利治疗的患者发生了任何级别的血液学治疗出现的不良事件 (TEAE)。这也适用于任何级别的 TEAE。

　　“在所有三项试验中，最常见的任何级别的治疗出现的不良事件是血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症和恶心，”Gonzalez Martin 在演讲中说。“最常见的 3 级或 4 级血液学治疗紧急不良事件是血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。”

　　Gonzalez Martin 说，对于非血液学治疗出现的不良事件，任何级别中最常见的包括恶心、便秘和疲劳，所有这些都主要是轻度或低度的。

　　“重要的是，没有发现新的安全信号，”冈萨雷斯·马丁补充道。

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