2021年最新价格瑞博西尼多少钱
瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(D-CDK4/6)的抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因数受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。
临床试验在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中,观察瑞博西尼与来曲唑(letrozole)联合对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。
这些患者按1:1被随机分为安慰剂组(每天2.5 mg来曲唑+安慰剂)和治疗组(每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西林)。主要研究终点为无进展生存(PFS),次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。
结果显示,瑞博西尼组的中位PFS未确定(一半以上的服用瑞博西林 +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展),而安慰剂组中该数据为14.7个月,瑞博西尼与来曲唑联合可将疾病进展或死亡的风险降低44%。试验中,瑞博西尼组的疾病客观缓解率(ORR)为52.7%,而安慰剂组的客观缓解率为37.1%。 在随后的11个月随访和进展分析中,观察到瑞博西尼组患者的中位无进展生存PFS为25.3个月,而安慰剂组的患者中位PFS仅为16个月。
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