印度乙肝新药TAF(替诺福韦二代)上市让更多人用得起!
很多人一直盼望着替诺福韦二代的上市,毕竟一代替诺福韦药效已经很好了,但是在肾毒性骨骼毒性上存在一定副作用,替诺福韦二代 乙肝仿制新药亮相印度,具体替诺福韦二代的信息下面一起来了解一下吧。
慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大,质地为中等硬度,有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。而慢性乙肝携带是指乙肝病毒检测为阳性,无慢性肝炎症状,1年内连续随访3次以上血清ALT和AST均无异常,且肝组织学检查正常者。
2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,乙型肝炎病毒(慢性感染)在一类致癌物清单中。
众所周知,慢性乙型肝炎至今尚未找到彻底治愈的药物,严重威胁着人类的健康。乙型肝炎疾病复杂多变,治疗周期漫长。清除病毒防治肝脏并发症,恢复健康是乙肝治疗的目的。近年来,很多学者正努力寻找抗HBV新策略。
根据中国《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版),我国已批准普通干扰素(IFN-α)和聚乙二醇化干扰素(PegIFN-α)用于治疗慢性乙型肝炎。
除了国内的干扰素药物治疗,不少患者也接触并使用了国外的TDF(替诺福韦酯)进行治疗,TDF作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,受到不少乙肝患者的青睐,但TDF唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。
2017年12月,印度Mylan产乙肝新药HepBest(TAF),又称替诺福韦二代,在印度正式上市啦!
TAF(替诺福韦二代)是美国吉利德研发的新一代的乙肝抗病毒药,也算是在自家乙肝药替诺福韦的基础上的升级版本,因此又称为替诺福韦二代。
商品名称:HepBest
药品成分:替诺福韦艾拉酚胺
规格:30片*25mg
适应症:适用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗。
用法与用量:推荐剂量是25mg/天,每天1次,终生服药。
TAF科普:TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。相比替诺韦福(TDF),TAF克服了部分TDF的缺点,且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。
TAF的优势:
1、耐药性低2、几乎无肾毒性3、更好的骨骼安全性4、十分之一剂量即可达到TDF同等药效
应首选TAF的患者:
1、肾功能损伤的乙肝患者2、不能耐受TDF副作用的乙肝患者3、年龄过大且多重耐药的乙肝患者
虽然HepBest是授权仿制药,但药效同美国吉利德公司原研药完全一致,患者可以不用担心。它比传统药物更具优势,有更好的骨骼安全性。 更好的肾脏安全性。 耐药性最低。 十分之一剂量,可达到国内一线治疗药物TDF的同等药效。
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