恩曲替尼仿制药首款由老挝东盟制药生产并正式获准上市

　　老挝版恩曲替尼(Aentrek)重磅上市

　　恩曲替尼于2019年8月获得美国FDA正式批准，用于治疗携带NTRK基因突变的所有实体肿瘤。这意味着，只要是NTRK基因突变，不管何种癌症种类，如肝癌、乳腺癌、肠癌、胃癌等，均可得到有效治疗;此外，对于有ROS1基因突变的非小细胞肺癌，恩曲替尼也有显著疗效。

　　在2019年ASCO大会上，恩曲替尼公布了最新临床数据，其中，54例NTRK基因融合患者的客观应答率为57%，其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%，12例发生脑转移患者的ORR为50%;53例ROS1基因融合患者的ORR为77%，其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%，23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。

　　尤其值得一提的是，在23名未治疗和已治疗的伴有脑转移的患者中，反应率为55%!其中20%的患者完全缓解!这足以说明，恩曲替尼的入脑效果非常强效。在另外30名没有脑转移的患者中，客观缓解率高达80%，缓解持续时间达到26.3个月。

　　毫无疑问，恩曲替尼取得了良好的临床治疗效果。作为一款不限癌种的广谱抗癌药，恩曲替尼当之无愧地成为癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑，翻开了肿瘤个性化精准医疗的新篇章。

　　恩曲替尼的强大治疗效果，让全球患者翘首以盼。东盟制药(TLPH)经过近一年的技术攻关，最终成功仿制并正式获准上市。公开资料显示，东盟制药(TLPH)生产的恩曲替尼，是目前全球范围内首个上市的仿制药。

　　目前，恩曲替尼国内上市遥遥无期。在欧美市场，根据2019年8月17日罗氏制药公布的Rozlytrek(恩曲替尼)价格，其每月治疗费用为17050美元，每年花费则高达204,560美元，折合人民币近133万，让国内患者望药兴叹。此次东盟制药(TLPH)推出的AENTREK，无疑将大幅度降低药费支出，惠及数以万计的患者。

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