乐伐替尼治疗晚期 1/2 级胰腺和胃肠神经内分泌肿瘤患者的试验结果

　　已批准的晚期胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 (GEP-NET) 的全身性治疗显示出降低肿瘤负荷的能力有限，并且在进展为靶向药物 (TA) 后没有抗肿瘤活性。我们研究了乐伐替尼在既往接受过治疗的晚期 GEP-NET 患者中的疗效和安全性。

　　这是一项多中心、单臂、开放标签、II 期试验，有两个平行队列，涉及 4 个欧洲国家的 21 家机构。符合条件的患者具有经组织学证实的晚期 1-2 级胰腺 (panNET) 或 GI (GI-NET) NET，并在用 TA (panNET) 或生长抑素类似物 (GI-NET) 治疗后有记录的肿瘤进展。患者每天接受一次乐伐替尼 24 mg 治疗，直至疾病进展或治疗不耐受。主要终点是中央放射学审查的总体反应率。次要终点包括无进展生存期、总生存期、反应持续时间和安全性。

　　2015 年 9 月至 2017 年 3 月期间，共招募了 111 名患者，每个队列中有 55 名(panNET)和 56 名(GI-NET)患者。中位随访时间为 23 个月。总体反应率为 29.9%(95% CI，21.6 至 39.6)：44.2%(panNET)和 16.4%(GI-NET)。panNET 和 GI-NET 组的中位(范围)反应持续时间分别为 19.9 (8.4-30.8) 和 33.9 (10.6-38.3) 个月。中位无进展生存期为 15.7 个月(95% CI，14.1 至 19.5)。最常见的不良事件是疲劳、高血压和腹泻;93.7% 的患者需要剂量减少或中断。

　　我们报告了迄今为止在晚期 GEP-NET 中使用多激酶抑制剂报告的最高集中确认反应，在 panNET 队列中反应特别强烈。本研究为乐伐替尼对其他 TA 治疗后疾病进展患者的疗效提供了新的证据，表明乐伐替尼在治疗晚期 GEP-NET 中的潜在价值。

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