阿帕鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌患者的最终生存分析

　　对 III 期、随机、安慰剂对照 TITAN 研究的首次中期分析表明，阿帕鲁胺显着改善了接受持续雄激素剥夺治疗的转移性去势敏感前列腺癌 (mCSPC) 患者的总生存期 (OS) 和放射学无进展生存期。 ADT)。在此，我们报告了揭盲和安慰剂与阿帕鲁胺交叉后的最终疗效和安全性结果。

　　mCSPC 患者 (N = 1,052) 被随机分配 1:1 接受阿帕鲁胺(240 mg QD) 或安慰剂加 ADT。在 2019 年 1 月揭盲后，接受安慰剂治疗的患者被允许接受阿帕鲁胺。使用 Kaplan-Meier 方法和 Cox 比例风险模型更新疗效终点，无需对多重性进行正式的统计重新测试和调整。评估了癌症治疗功能评估的基线变化 - 前列腺总分。

　　中位随访时间为 44.0 个月，发生了 405 次 OS 事件，208 名安慰剂治疗患者 (39.5%) 转用阿帕鲁胺。中位治疗持续时间为 39.3(阿帕鲁胺)、20.2(安慰剂)和 15.4 个月(交叉)。与安慰剂相比，阿帕鲁胺加 ADT 显着降低了 35% 的死亡风险(中位 OS 未达到v52.2 个月;风险比，0.65;95% CI，0.53 至 0.79;P< .0001)并在调整以下因素后降低 48%交叉(风险比，0.52;95% CI，0.42 至 0.64;P< .0001)。阿帕鲁胺联合 ADT 延迟了第二次无进展生存期和去势抵抗(P< .0001 对于两者)。根据癌症治疗 - 前列腺的总功能评估，两组的健康相关生活质量在整个研究中保持不变。安全性与之前的报告一致。

　　TITAN 的最终分析证实，尽管存在交叉，但阿帕鲁胺加 ADT 改善了 OS，延迟了去势抵抗，维持了健康相关的生活质量，并且在广泛的 mCSPC 患者中具有一致的安全性特征。

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