替诺福韦适应症和用法

据估算，我国乙肝病毒携带者约9000万人，其中约2800万人为慢性乙肝患者，肝硬化、肝癌患者中，乙型病毒性肝炎感染引起的分别高达60%和80%。

慢性乙肝目前无彻底治愈疗法，主要抗病毒药物有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α，以及口服核苷类药物拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯。

HIV-1感染

VIREAD 在与成人和儿童患者2岁及以上的治疗HIV-1感染的其他抗逆转录病毒药物联合表示。

当开始使用VIREAD治疗HIV-1感染时，应考虑以下几点：

依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨替诺福韦。

VIREAD(替诺福韦)片剂用于口服给药，剂量分别为150mg,200mg,250mg和300mg替诺福韦DF，分别相当于123mg,163mg,204mg和245mg替诺福韦地索普西。每片含有以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，乳糖一水合物，硬脂酸镁，微晶纤维素和预胶化淀粉。300mg片剂用Opadry II Y-30-10671-A包衣，其含有FD&C蓝#2铝湖，羟丙甲纤维素2910，乳糖一水合物，二氧化钛和三醋精。150,200和250mg片剂用Opadry II 32K-18425包衣，其含有羟丙甲纤维素2910，乳糖一水合物，二氧化钛和三醋精。

VIREAD口服粉剂可口服给药，白色，掩味，包衣颗粒，每克口服粉末含40毫克替诺福韦DF，相当于33毫克替诺福韦地索普西。口服粉末含有以下非活性成分：甘露醇，羟丙基纤维素，乙基纤维素和二氧化硅。

剂量和用法

成人和儿童患者的推荐剂量12岁及以上(35公斤或以上)

对于HIV-1或慢性乙型肝炎的治疗：剂量为每日口服一次300毫克VIREAD片剂，不考虑食物。

对于不能吞服VIREAD片剂的患者，可以使用口服粉末制剂(7.5勺)。

在慢性乙型肝炎的治疗中，最佳治疗时间尚不清楚。尚未建立体重小于35 kg的慢性乙型肝炎患儿的安全性和有效性。

2岁至12岁以下儿科患者的推荐剂量

对于2岁及以上儿科患者的HIV-1治疗，推荐的口服剂量为每日一次，每公斤体重8 mg的替诺福韦地索普西富马酸盐(替诺福韦DF)，每日一次;以口服粉末或片剂给药。

VIREAD口服粉末应仅使用提供的剂量勺进行测量。一个水平勺提供1克含有40毫克替诺福韦DF的粉末。VIREAD口服粉应混合在一个容器中，容器中含有2至4盎司不需要咀嚼的软食(如苹果酱，婴儿食品，酸奶)。应立即摄取整个混合物以避免苦味。不要在液体中使用VIREAD口服粉末，因为即使搅拌后粉末也可能漂浮在液体上。FDA批准的患者标签(患者信息)中提供了有关如何使用所提供的剂量勺施用VIREAD口服粉末的进一步患者说明。

对于体重大于或等于17千克且能够可靠吞服完整片剂的儿科患者，VIREAD也可以150毫克，200毫克，250毫克和300毫克的剂量使用。剂量是每天一次口服一片，不考虑食物。

肾功能损害者使用剂量的调整

在中至重度肾功能损害的患者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加。因此，在基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者中，应当按照说明建议调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同级别肾功能损害的患者中，包括要求血液透析的晚期肾病的非HIV感染患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。

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