瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)可一线治疗晚期肝细胞癌？

　　瑞戈非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的Ⅰb期研究(NCT03347292)再次更新数据，总体疗效稳中有进、安全性不减，研究仍在继续，留给我们更多期待与展望。

　　本次数据截至2021年4月9日，瑞戈非尼120 mg剂量组35例患者，此次32例可评估，中位随访13.9个月，ORR为31%[10/32，均为部分缓解(PR)]，疾病控制率(DCR)为88%;中位总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和肿瘤进展时间(TTP)分别为26.5个月、7.5个月和8.1个月。

　　瑞戈非尼80 mg剂量组22例患者，中位随访10.0个月，ORR为32%(7/22，均为PR)，DCR为和91%，较2021年ASCO-GI有所提高;中位PFS和TTP均为6.9个月，当前随访时间尚不足以评估OS.药代动力学分析显示，瑞戈非尼80 mg和120 mg的剂量符合预期，且瑞戈非尼最大耐受剂量(MTD)为120 mg/d.此外，流式细胞仪分析观察到了外周血T细胞和单核细胞亚群的改变，这可能有助于患者临床获益。

　　药物可及性仍是主宰真实世界临床实践的重要因素。2020年底，瑞戈非尼成功续约国家医保药品目录，用于晚期HCC二线治疗。瑞戈非尼的独特作用靶点——集落刺激因子1受体(CSF-1R)使其与免疫治疗能够更强协同。基于上述瑞戈非尼联合免疫治疗一线探索的疗效和安全性数据，及其在二线治疗的良好可及性，瑞戈非尼联合免疫治疗有望在二线治疗中施展更大潜力与价值，进一步提高患者生存获益，满足多种一线治疗方案进展患者的临床需求。

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