更高的乐伐替尼剂量可改善 RCC 的 HRQoL

　　乐伐替尼 (Lenvima) 的标准剂量，每天 18 毫克，与较低的乐伐替尼起始剂量(每天 14 毫克)相比，在肾细胞受损患者中表现出改善的健康相关生活质量 (HRQoL) 和更长的恶化时间。癌症 (RCC)，根据 2 期试验的次要结果 。

　　“根据这些发现，与接受乐伐替尼14 mg 起始剂量的患者相比，接受 18 mg 乐伐替尼起始剂量的患者具有更好的生活质量和更轻的症状，”City 博士后研究员 Cristiane Decat Bergerot 博士、MS、BS 说。在 2021 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上的虚拟海报展示期间，加利福尼亚州杜阿尔特希望国家医疗中心。“此外，接受乐伐替尼 18 毫克的参与者比接受乐伐替尼 14 毫克起始剂量的参与者维持生活质量和症状控制的时间更长。”

　　在这项 2 期、随机、开放标签试验中，研究人员比较了 2 种不同起始剂量的乐伐替尼的安全性和有效性——每天 18 毫克(n = 172;中位年龄，61 岁;77% 男性)或每天 14 毫克(n = 171;中位年龄为 62 岁;75% 为男性)——针对先前接受过 1 种 VEGF 靶向治疗的肾细胞癌患者。两种起始剂量的乐伐替尼均与每天 5 mg 的依维莫司联合给药。患者接受治疗直至出现不可接受的毒性、疾病进展、同意撤回或研究结束。

　　在试验的主要分析中，在 24 周时的客观缓解率 (ORR) 方面，2 剂乐伐替尼之间观察到最小差异，14 毫克剂量为 39.1%，18 毫克剂量为 34.8%(比值比率，1.20;90% CI，0.82-1.76)通过独立审查。独立审查的总体 ORR 分别为 39.7% 和 38.7%。14 毫克组的中位无进展生存期为 12.0 个月，而 18 毫克组为 12.9 个月(HR，1.27;90% CI，0.74-2.20)。

　　研究人员使用 3 种不同的仪器来测量 HRQoL：癌症治疗的功能评估 - 肾脏症状指数疾病相关症状 (FKSI-DRS)、EQ-5D-3L 和欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量问卷 (EORTC) QLQ-C30)。生活质量评分在基线、第一个治疗周期的第一天和治疗结束时进行测量。与分配 14 毫克剂量的患者相比，分配 18 毫克剂量的患者的平均生活质量评分更高。此外，与低剂量组相比，高剂量组的症状严重程度较低。

　　“在大多数量表中都看到有利于乐伐替尼 18 mg 的平均差异，”Bergerot 在演讲中说。“然而，这些差异都没有超过临床意义的最小重要差异。”

　　在包括 FKSI-DRS 总分在内的大多数量表(HR，1.3;分别为 12 周和 15.71 周)中，分配给 18-mg 起始剂量的患者首次恶化的中位时间比分配给 14-mg 起始剂量的患者更长。EORTC QLQ-C30 也观察到了这一点，它评估了情绪功能(HR，1.35;20.71 与 34.86 周)、社交功能(HR，1.32;12.14 与 16.29 周)、呼吸困难(HR，1.54;20.29 与 40.29 周)失眠(HR，1.45;15.43 对 28.14 周)和财务困难(HR，1.59;36.14 对不可估计)。

　　与分配给 14 毫克起始剂量的患者相比，分配给 18 毫克起始剂量的患者根据 FKSI-DRS 总分也有更长的时间明确恶化(HR，1.46;分别为 56.43 和 80.14 周)。EORTC QLQ-C30 评分也观察到了这一点，该评分评估了生活质量/全球健康状况(HR，1.44;46.43 与 84.71 周)、身体功能(HR，1.65;56.14 与 99.57 周)、认知功能( HR，1.44;56.14 与 72.29 周)和疲劳(HR，1.59;40.14 与 72.29 周)。

　　“总之，这些发现支持批准的乐伐替尼18-mg 起始剂量联合依维莫司治疗作为一种有效的治疗选择，用于既往接受过 VEGF 靶向治疗的肾细胞癌患者，同时保持生活质量，”Bergerot 说。推介会。然而，在海报中，研究人员警告说，没有基于 HRQoL 数据预先指定的统计假设，因此结果只能作为描述性的。

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