奥拉帕尼（Lynparza ）遵循标准护理治疗对某些高危乳腺癌患者有效

　　在标准护理治疗(包括手术、化疗、激素治疗或放疗)后使用 Lynparza(奥拉帕利)治疗 BRCA1/2 突变、早期 HER2 阴性乳腺癌患者，这些患者具有疾病复发的高风险根据研究结果，治疗一年后与有意义的益处相关。

　　在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会之前的新闻发布会上公布的 OlympiA 3 期试验结果表明，在中位随访 2.5 年后，接受奥拉帕利治疗的患者经历了 42%降低侵袭性无病生存率，包括局部和转移性乳腺癌复发、其他新发癌症以及任何原因导致的死亡。

　　“OlympiA 研究首次报告了(一种辅助性)PARP 抑制剂对早期形式的种系 BRCA1/2 突变相关癌症的益处，”研究报告作者、乳腺癌研究部主任兼主任安德鲁·塔特 (Andrew Tutt) 介绍道。英国癌症研究所托比罗宾斯研究中心现在的乳腺癌说。“与接受安慰剂的患者相比，在手术和化疗后接受 (Lynparza) 治疗的患者更有可能在没有癌症的情况下存活，(以及)避免转移。”

　　携带 BRCA1/2 突变的 HER2 阴性早期乳腺癌患者(约占所有乳腺癌的 5%)，疾病复发的风险很高。尽管接受手术、放疗和化疗等标准治疗的具有这些突变的患者的结果是积极的，但某些患者的复发风险仍然很高。因此，需要额外的新型靶向疗法来降低该患者群体的复发风险。

　　奥拉帕利是一种 PARP 抑制剂，针对某些种系突变癌症中的 DNA 修复缺陷，之前已于 2018 年 1 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，用于治疗种系 BRCA 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者。因此，研究人员试图在生殖系 BRCA 突变、HER2 阴性早期乳腺癌患者中检查该药物。

　　该研究的作者招募了 1,836 名携带种系 BRCA 突变的 HER2 阴性乳腺癌患者。患者被随机分配接受口服奥拉帕利(921 名患者)一年两次或安慰剂(915 名患者)。此外，患者需要接受早期(2 至 3 期)乳腺癌的治疗，并完成手术和化疗，有或没有放疗。纳入标准还要求患者具有疾病复发的高风险。那些先前接受过 PARP 抑制剂治疗的人没有资格参加。

　　评估侵入性无病生存是该研究的主要目标。其他目标包括衡量无病生存率、总体生存率、与健康相关的生活质量和安全性。其他研究结果表明，中位随访 2.5 年后，接受奥拉帕利治疗的患者的远处无病生存率降低了 43%，包括转移性疾病、新发癌症和任何原因导致的死亡。

　　虽然与安慰剂相比，接受奥拉帕利的患者报告的死亡人数较少，但在中位随访 2.5 年时，两个治疗组之间的总生存期没有显着差异。

　　至于安全性，与奥拉帕利相关的副作用特征与之前报道的药物一致。此外，使用奥拉帕利治疗并没有增加严重的副作用，包括住院或其他癌症(如白血病)的发生。然而，接受研究药物治疗的患者更常报告严重或严重的副作用，包括贫血 (9%)、中性粒细胞减少 (5%)、白细胞减少 (3%) 和疲劳 (2%)。

　　接受奥拉帕利治疗的患者报告的任何严重程度的最常见副作用包括但不限于恶心 (57%)、疲劳 (40%) 和呕吐 (23%)。此外，安慰剂组最常见的任何严重程度的副作用是疲劳 (27%)、恶心 (23%)、头痛 (17%)、腹泻 (14%) 和关节痛 (12%)。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多奥拉帕尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08