阿卡替尼和伊布替尼在既往接受过治疗的白血病类型患者中获得相似的生存结果

　　根据 3 期试验的结果，用阿卡替尼(acalabrutinib)治疗产生与伊布替尼(ibrutinib)相似的生存结果，并且被认为在先前治疗过的具有 17p 缺失或 11q 缺失的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中不劣。

　　然而，在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的数据表明，与伊布替尼相比，使用阿卡替尼的安全性更高。

　　“ 阿卡替尼是一种更具选择性的(布鲁顿酪氨酸激酶 [BTK])抑制剂，并且在跨试验比较时已知其(副作用)较少。[直到]今天，还没有临床试验直接比较 (伊布替尼) 和 (阿卡替尼) 治疗先前治疗过的 CLL。我们在此介绍的试验就是这样做的，”主要研究作者、俄亥俄州立大学综合癌症中心血液学教授约翰·C·伯德博士在介绍研究结果时说。

　　Byrd 及其同事随机分配 533 名患者(中位年龄为 66 岁)接受 BTK 抑制剂阿卡替尼或伊布替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。评估无进展生存期(治疗期间和治疗后患者没有疾病进展的时间)是该研究的主要目标。其他目标包括评估任何房颤情况(不规则和经常心跳，以及严重或严重感染的情况和测量总生存期(癌症患者仍然存活的时间)。

　　总体而言，268 名患者接受了阿卡替尼，265 名患者接受了伊布替尼。平均而言，患者之前接受过两种治疗方法;45.2% 的患者有 17p 缺失，64.2% 有 11q 缺失。在中位随访 40.9 个月时，阿卡替尼不劣于伊布替尼，两组的无进展生存期均为 38.4 个月。

　　然而，与伊布替尼相比，阿卡替尼的房颤发生率较低(分别为 9.4% 和 16.0%)。“考虑到以前从未发生过这种情况的患者发生新发房颤时，(伊布替尼)和(阿卡替尼)之间的差异更大，”伯德解释说。两种治疗的其他结果相当：30.8% 的阿卡替尼患者和 30% 的伊布替尼患者经历了严重或严重的感染。

　　任一治疗组均未达到平均总生存期。阿卡替尼组有 63 人(23.5%)死亡，伊布替尼组有 73 人(27.5%)死亡。

　　此外，与 伊布替尼相比，阿卡替尼治疗组患者的高血压(分别为 9.4% 对 23.2%)、关节痛(15.8% 对 22.8%)和腹泻(34.3% 对 46.0%)较低。然而，与伊布替尼相比，阿卡替尼的头痛(分别为 34.6% 和 20.2%)和咳嗽(28.9% 对 21.3%)的发生率更高。

　　“尽管有类似的(独立审查委员会)无进展生存期，但生存率在非统计上有利(阿卡替尼)，死亡人数减少了 10 人，”伯德总结道。“这些结果表明，(阿卡替尼)在先前治疗的 CLL 患者中比(伊布替尼并具有)类似的疗效更好耐受且更安全。”

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