奥拉帕尼（Olaparib）在 BRCA 卵巢癌的 5 年随访中显示 PFS 获益

　　新诊断的晚期BRCA突变卵巢癌患者在接受铂类化疗后出现完全或部分反应的情况下，在长期随访中接受奥拉帕尼 (Lynparza) 与首先接受安慰剂相比，继续显示出无进展生存期 (PFS) 的益处-线维护，根据阿斯利康的新闻稿。

　　在 5 年的随访中，SOLO-1 试验 [NCT01844986] 对用作一线维持治疗的任何 PARP 抑制剂进行了最长的随访分析。

　　“一旦患者的卵巢癌复发，它在历史上一直无法治愈，”肿瘤学研究与开发执行副总裁 José Baselga 医学博士在一份声明中说。“即使在晚期阶段，我们已经证明使用奥拉帕尼 进行维持治疗可以帮助患者实现持续缓解。[这些] 结果进一步强调了在诊断时确定患者生物标志物状态以提供可能有助于延缓疾病进展的治疗的关键重要性。”

　　在这项奥拉帕利的双盲、安慰剂对照、多中心 3 期试验中，患者在 5 年时的中位 PFS 为 56.0 个月，而安慰剂组为 13.8 个月。奥拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了 67%(HR，33%;95% CI，0.25-0.43)。接受奥拉帕尼治疗的患者中有 48.3% 的患者没有疾病进展，而接受安慰剂的患者则为 20.5%。

　　到本次随访时，中位无复发生存期未达到，而安慰剂组的中位数为 15.3(HR，0.37;95% CI，0.27-0.52)。PARP 抑制剂的中位治疗持续时间为 24.6 个月，而安慰剂为 13.9 个月。

　　对于奥拉帕尼，PFS 从 1 年的 87.7%、2 年的 73.6%、3 年的 60.1%、4 年的 52.3% 到 5 年的 48.3% 对比 51.4%、34.6%、26.9%、21.5% 和安慰剂组分别为 20.5%。奥拉帕尼的第 1 年至第 5 年的无复发生存率分别为 91.0%、77.2%、64.0%、55.2% 和 51.9%，而安慰剂为 58.0%、39.0%、28.9%、23.0% 和 21.8%。

　　奥拉帕利的毒性特征包括 77% 的患者恶心、63% 的疲劳/乏力、40% 的呕吐、39% 的贫血和 34% 的腹泻，这是最常见的不良事件。最常见的 3 级及以上事件是 22% 的患者贫血和 9% 的患者中性粒细胞减少症。有 12% 的患者因不良事件而停止使用奥拉帕尼治疗。

　　“对于新诊断的BRCA突变晚期卵巢癌患者，使用 Lynparza 进行 2 年维持治疗的益处在治疗结束后很长时间内持续存在，”SOLO-1 试验的研究员兼顾问 Susana Banerjee，MBBS，MA，博士皇家马斯登 NHS 基金会信托基金的医学肿瘤学家和伦敦癌症研究所的读者在一份新闻稿中说。

　　“五年后，几乎一半的女性没有癌症进展。这些结果代表了BRCA突变的晚期卵巢癌治疗向前迈出的重要一步，”她在声明中继续说道。　2018.2 SOLO-1达到主要终点后，奥拉帕利在美国和其他多个国家获得批准

　　对于该试验中的 391 名患者，他们以 2:1 的比例随机分配至奥拉帕利，在一线接受铂类治疗后，每天两次以 300 毫克的剂量进行单药维持治疗。奥拉帕尼或安慰剂治疗最长可达 2 年或直至疾病进展，2 年时出现部分反应的患者可根据研究者的判断继续接受治疗。

　　“这是 PARP 抑制剂的第一项试验，它读出了五年的随访结果，显示奥拉帕尼 将 PFS 提高到 4 年半以上，而安慰剂组在对一线铂类化疗有反应后的 PFS 为 13.8 个月。默沙东研究实验室的高级副总裁兼全球临床开发负责人兼首席医疗官罗伊贝恩斯博士说，这一最新数据代表了这种疾病在历史上预后不佳的一个重要里程碑。在新闻稿中。

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