奥拉帕尼联合放疗治疗三阴性乳腺癌的最新试验进展

　　临床前研究表明，三阴性乳腺癌 (TNBC) 细胞系对聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂更敏感。这为开发基于聚(ADP-核糖)聚合酶抑制的 TNBC 管理新治疗方法提供了强有力的理由。RADIOPARP 1 期试验的主要目标是评估奥拉帕尼联合局部放疗的剂量限制性毒性 (DLT) 和最大耐受剂量。

　　RADIOPARP 是一项单一机构 1 期试验，它在接受新辅助化疗的炎症性、局部晚期或转移性 TNBC 患者中评估了奥拉帕利联合放疗。放射治疗向乳房或胸壁提供 50 Gy。根据当地指南，淋巴结可以包括在目标体积中。基于剂量发现毒性的研究是使用事件发生时间持续重新评估方法在顺序和自适应贝叶斯方案中进行的，具有 4 种奥拉帕利剂量水平(50 毫克、100 毫克、150 毫克和 200 毫克，每天两次)。

　　2017 年 9 月至 2019 年 11 月，美国东部肿瘤协作组表现状态为 0 或 1 的 24 名患者入组。 21 名患者(87.5%)因新辅助治疗后的残留病灶在乳房手术后接受了奥拉帕尼放疗化疗，另外 3 名患者 (12.5%) 有不可切除的肿瘤，这些肿瘤对新辅助化疗无效。所有患者均接受如下全程联合治疗：4 名患者 (pts) 每天两次 50 mg，8 位患者每天两次 100 mg，7 位患者每天两次 150 mg，5 位患者每天两次 200 mg。没有观察到 DLT。

　　在没有 DLT 的情况下，奥拉帕尼被升级到每天两次 200 毫克的最大目标剂量。需要进一步随访以评估晚期毒性。在等待 RADIOPARP 试验的长期结果之前，我们建议在未来的试验中每天两次使用 200 mg 奥拉帕尼。

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