卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)成为肾癌伴骨转移的靶向治疗呢？

　　METEOR是一项随机、开放标签的国际III期研究，入组对象均为接受VEGFR TKI治疗后疾病进展的转移性肾细胞癌患者。患者被随机分组，分别接受卡博替尼(每次60mg,每日一次)或依维莫司(每次10mg,每日一次)治疗。

　　共有658名患者被随机分组，其中142名患者(22%)在基线时出现骨转移(卡博替尼组77名，依维莫司组65名)，而这些患者中，112名(79%)患者合并有内脏转移(卡博替尼组60名，依维莫司组52名)。卡博替尼组和依维莫司组分别有30%(23/77)和20%(13/65)的患者在基线时接受骨靶向治疗(双磷酸盐和地诺单抗)。

　　研究结果表明，与依维莫司相比，卡博替尼改善了骨转移患者的客观反应率(ORR)。有骨转移的两组患者(卡博替尼 VS 依维莫司)的ORR为17% VS 0%;有骨转移和内脏转移的两组患者(卡博替尼 VS 依维莫司)的ORR为20% VS 0%;无骨转移的两组患者(卡博替尼 VS 依维莫司)的ORR为17% VS 4%。有骨转移的两组患者(卡博替尼 VS 依维莫司)的中位OS为20.1个月 VS 12.1个月;有骨转移和内脏转移的两组患者(卡博替尼 VS 依维莫司)的中位OS为20.1个月 VS 10.7个月;无骨转移的两组患者(卡博替尼 VS 依维莫司)的中位OS为NE(not estimable未评估到) VS 17.5个月。

　　有骨转移的两组患者(卡博替尼 VS 依维莫司)的中位PFS为7.4个月 VS 2.7个月;有骨转移和内脏转移的两组患者(卡博替尼 VS 依维莫司)的中位PFS为5.6个月 VS 1.9个月;无骨转移的两组患者(卡博替尼 VS 依维莫司)的中位PFS为7.4个月 VS 4.2个月。

　　卡博替尼组和依维莫司组治疗后骨病灶有响应的患者分别占20%和10%。观察治疗后骨生化标志物BSAP(骨特异性碱性磷酸酶，反映成骨细胞活性)，P1NP(反映成骨细胞活动和骨形成以及反应一型胶原合成速率)和CTx(反映破骨细胞骨吸收活性)的变化情况。与依维莫司相比，卡博替尼对BSAP、P1NP和CTx的影响更大，表现为骨形成标志物P1NP和骨吸收标志物CTx的下降。

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