安必素(AMBISOME)治疗系统性真菌感染患者的临床效果如何？

　　安必素(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市，后来在1997年在美上市用于治疗患有深部真菌感染的患者或因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者。

　　安必素(AmBisome)在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。1990年安必素首先在欧洲上市最新上市，1997年安必素在美国上市。安必素(AmBisome)的脂质体制剂安必素已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。

　　安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。

　　临床试验共募集了82名患者，年龄2至17岁，为随机化、双盲研究，作为儿童持续性发热和中性粒细胞减少症患者的经验治疗，以2:1的治疗方式(56名接受卡泊芬净，26名接受安必素对卡泊芬净(第1天给予70mg/m负荷剂量，随后每日50mg/m IV [每日不超过70 mg])和安必素(每日3mg/kg IV)进行了比较。该研究的设计和有效性评价标准与在成人患者中的研究相似(在发热性中性粒细胞减少患者中开展经验治疗的临床研究)。

　　患者按危险类别分层(高危患者已行同种异体干细胞移植或患有复发性急性白血病)。两个治疗组均含有27%的高危患者。MITT分析结果显示，经过危险分层调整后的总成功率如下：本品为46.6% (26/56)，安必素为32.2% (8/25)。卡泊芬净组和安必素组中高危患者的良好总应答率分别为60%(9/15)和0%(0/7)。

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