恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)可治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌？

　　2020年11月4日，前列腺癌治疗药恩杂鲁胺在国内获批第二个适应症，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年男性患者。相比传统治疗方法，恩杂鲁胺显著提高了非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗效果。

　　前列腺癌是最常见的男性恶性肿瘤，主要的治疗方法包括手术、放疗和使用激素受体拮抗剂。然而，几乎所有前列腺癌最终都会出现对传统激素疗法的抵抗性。去势抵抗性前列腺癌(CRPC)是患者体内睾酮水平已降至极低水平时，癌症仍继续发展的一种前列腺癌，属于前列腺癌晚期形式。非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，如果前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速上升，通常意味着癌症转移即将发生，并且导致预后不良。据统计，三分之一的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者在两年内出现癌症转移。这些患者急需创新疗法控制癌症的发展。

　　恩杂鲁胺，商品名安可坦，2019年11月在国内批准用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。现在再次获批治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。恩杂鲁胺成为国内首个被批准治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。

　　临床试验结果显示，与单独使用雄激素剥夺疗法(ADT)相比，恩杂鲁胺联合ADT治疗显著降低了前列腺癌发生转移或死亡风险，患者的中位无进展生存期达到36.6个月，单独ADT 组只有14.7个月，提高了一倍以上。与单独ADT治疗相比，恩杂鲁胺+ADT显著延迟了PSA水平上升前的时间段长度(37.2个月 vs 3.9个月)，并延长了第一次需要使用新的抗癌药物前的时间段长度(中39.6个月 vs 17.7个月)。从临床试验的数据可以看出，恩杂鲁胺联合ADT疗法，显著提高了非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效，延长了无进展生存期。

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