新辅助奥希替尼在早期 EGFR+ 肺腺癌中的有效性和可行性

　　根据 NEOS 研究的中期分析结果，新辅助奥希替尼 (Tagrisso) 用于治疗 II-IIIB 期 EGFR 突变肺腺癌患者是有效且可行的。

　　在不同的癌症类型中，新辅助治疗的疗效已被证明。该策略已更广泛地用于治疗早期疾病，并增加癌症降期和手术切除的潜力，最终改善整体临床结果。

　　在最近的研究中，研究人员提供的证据表明，第一代和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs) 可用于新辅助治疗，并为 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者带来具有临床意义的结果。然而，关于第三代 EGFR TKis 的数据有限，值得进一步探索其作为新辅助治疗的能力。

　　NEOS 是一项中国前瞻性、多中心、单臂研究 ，旨在确定奥希替尼作为新辅助疗法治疗可切除 EGFR 突变肺腺癌的安全性和有效性，包括缺失 19 (19del ) 和?L858R?突变。研究的主要终点是反应率，次要终点包括安全性、R0 切除率、生活质量、主要病理反应 (MPR) 率、病理完全反应 (pCR) 率和 N2 降期率。

　　参与该研究的患者每天口服 80 毫克奥希替尼，持续 6 周，然后进行手术切除。共有 40 名患者被纳入中期分析，根据 RECIST v1.1，他们对新辅助治疗有反应。

　　在入组的 40 名患者中，34 名符合接受治疗的条件。在基线时，该队列的中位年龄为 63 岁(范围，46-75)，主要是女性(65%)。79% 的人群基线 ECOG 表现评分为 0，其余 21% 的人群评分为 1。筛选时患者最常见的临床分期是 IIIA 期 (56%)，然而，很大一部分患者患有 IIB 期 (24%)、IIA 期 (15%) 或 IIIB 期 (6%)。在?EGFR?突变类型方面，大多数患者有19del(59%)，47%有?L858R?突变。

　　在 28 名可评估的患者中，研究中观察到的客观反应率为 71%，所有这些都是部分反应。此外，29%的患者病情稳定，疾病控制率为100%。

　　22 名患者在奥希替尼新辅助治疗后被考虑进行 R0 切除。在这些患者中，95% 接受了 R0 切除术。人群中病理降期率为55%，40%的患者为N2降期。只有 1 名患者达到 pCR。

　　根据安全性评估，28 名可评估患者中有 93% 观察到不良事件 (AE)。报告的最常见 AE 是皮疹 (64%)、口腔溃疡 (32%) 和腹泻 (29%)。研究中报告的 AE 没有导致治疗中断。

　　NEOS 研究正在新辅助治疗中接受奥希替尼治疗的 II-IIIB 期 EGFR 突变肺腺癌患者进行。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多奥西替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08