Exelixis 的 卡博替尼（Cabometyx ）在肝癌试验中未能达到生存目标

　　在报告了肝癌 3 期试验的混合结果后， Exelixis 将卡博替尼的使用扩大到其他适应症的努力受到了打击。COSMIC-312 研究将Cabometyx(卡博替尼)与罗氏的癌症免疫疗法 Tecentriq(atezolizumab)一起与拜耳的 Nexavar(索拉非尼)作为肝细胞癌 (HCC) 的一线治疗进行比较，肝细胞癌是最常见的肝癌形式。

　　从好的方面来说，与 HCC 的标准一线疗法 Nexavar 相比，卡博替尼/Tecentriq 组合将疾病进展或死亡的风险降低了 37%，达到了试验的主要终点之一。

　　然而，多激酶抑制剂无法显示总生存期 (OS) 的改善，这是另一个主要目标，通常更难以实现，Exelixis 的首席执行官迈克尔·莫里西 (Michael Morrissey) 将其描述为“令人失望”。　Exelixis 还表示，在 COSMIC-312 数据的最终分析之前显示 OS 改进的机会 - 预计明年初 - 也很低。

　　HCC 是最常见的肝癌形式，也是美国癌症相关死亡上升最快的原因，将卡博替尼 纳入一线类别是 Exelixis 计划将其在美国的销售额增长至近 40 亿美元的计划的重要组成部分2025。

　　因此，该读数对 Exelixis 对 卡博替尼的雄心造成了挫折，就在几个月前，该公司与百时美施贵宝的检查点抑制剂 Opdivo (nivolumab) 一起在先前未经治疗的肾细胞癌 (RCC) 中获得了备受期待的批准。

　　在撰写本文时，由于投资者试图衡量数据的后果，Exelixis 的股价在盘前下跌了 11% 以上。Exelixis 表示，它计划“讨论试验结果以及向 FDA 提交潜在监管文件的后续步骤”。

　　卡博替尼已被批准作为先前接受 Nexavar 治疗的 HCC 的二线治疗药物，以及 RCC 的一线和二线批准，去年销售额达到 7.2 亿美元。

　　卡波推用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的早期尝试以失败告终，尽管 Exelixis 仍在通过 Cabometyx/Tecentriq 方案寻求该适应症，如果临床试验结果呈阳性，该方案可能会在今年提交批准。

　　Ipsen 拥有卡博替尼在美国和日本以外商业化的独家权利，2020 年该药物的销售额为 2.89 亿欧元(3.44 亿美元)。

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