阿昔替尼/英利达(AXITINIB)治疗转移性肾细胞癌的安全性较为可靠？

　　在过去的3年里，转移性透明细胞肾细胞癌一线治疗模式发生了巨大转变。多项3期临床试验表明，与舒尼替尼相比，联合用药的疗效更好，使得ipilimumab(易普利姆玛 ) + nivolumab(纳武单抗)、axitinib(阿西替尼 )+ pembrolizumab(帕博利珠单抗)和axitinib+ avelumab(阿维鲁单抗)获得监管部门批准。这些研究建立了PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合疗法，作为大多数新诊断的转移性肾癌患者的新的治疗标准。

　　对既往治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)，AXIS研究证明阿昔替尼较索拉非尼显著提高了客观有效率并延长了PFS时间。该研究纳入了患者75%为IMDC模型预后中位或高危。该2期研究评价阿昔替尼治疗既往VEGFR治疗失败的预后好mRCC.

　　方法

　　纳入一线舒尼替尼或培唑帕尼治疗失败的透明细胞mRCC患者，依据IMDC模型标准预后好。首要研究终点PFS,次要研究终点RR、安全性和OS.

　　结果

　　纳入患者21例，男性占62%。中位年龄59岁。伴有≥2处转移灶11例 (52%)。一线接受舒尼替尼和培唑帕尼治疗分别占67% 和33%，一线治疗中位PFS17个月(95% CI 14~20个月)。中位随访16个月，中位PFS和OS均未达到。目前研究已经达到首要研究终点，10个月时PFS率71.4%。确认PR患者3例(14.3%)，SD14例(66.7%)。未观察到3/4级治疗相关不良事件，最常见1/2级治疗相关不良事件为高血压(57.1%)、乏力(57.1%)、胃肠道毒性(33%)和皮肤毒性(19%)。阿昔替尼增量患者7例，减量患者1例。

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