卡博替尼在晚期肝细胞癌患者中的应用：一项 2 期多中心研究

　　背景： 评估卡博替尼在晚期肝细胞癌 (HCC) 患者中的疗效和安全性，这些患者在接受包括索拉非尼在内的一两线全身治疗后出现进展。在索拉非尼初治患者中进行了探索性评估。

　　方法： 在这项开放标签、单臂、2 期试验中，患者每天一次口服卡博替尼 60 毫克。主要终点是第 24 周的无进展生存 (PFS) 率。次要终点包括 PFS、总生存 (OS)、客观反应率(ORR，完全/部分反应的最佳反应)、疾病控制率(DCR，客观反应)或稳定的疾病)和安全性。

　　结果： 34 名患者在 17 个中心接受了卡博替尼治疗(索拉非尼之前队列，n = 20;索拉非尼初治队列，n = 14)。在之前的索拉非尼队列中，24 周的 PFS 率为 59.8% [90% 置信区间 (CI) 36.1-77.2%]，在索拉非尼初治队列中为 16.7% (90% CI 4.0-36.8%) 和 40.1% (90%) CI 24.8-55.0%) 总体。先前索拉非尼队列的中位 PFS 为 7.4 个月，索拉非尼初治队列为 3.6 个月，总体为 5.6 个月。6个月OS率分别为100.0%、78.6%和91.1%;DCR 分别为 85.0%、64.3% 和 76.5%。两个队列的 ORR 均为 0.0%。由于不良事件，所有患者都需要调整剂量，其中最常见的是掌跖红斑感觉综合征和腹泻。三名患者 (8.8%) 由于疾病进展以外的不良事件而停药。

　　结论： 卡博替尼 60 毫克/天对晚期 HCC 患者具有有利的益处/风险特征，这些患者以前接受过一或两线全身抗癌治疗，包括索拉非尼。

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