奥希替尼(AZD9291)与贝伐单抗联合可作为肺癌患者的一线治疗？

　　与单独使用厄洛替尼相比，厄洛替尼和贝伐单抗联合作为表皮生长因子受体突变型肺癌的初始治疗可改善无进展生存期(PFS)。由于与厄洛替尼相比，奥西替尼可延长PFS,因此该试验旨在研究AZD9291和贝伐单抗的联合作为一线治疗。

　　为了确定奥西替尼和贝伐单抗联合治疗的安全性和耐受性，并评估转移性EGFR突变型肺癌患者联合治疗12个月的PFS.

　　从2016年8月15日到2018年5月15日，在单个癌症治疗中心进行的49例转移性EGFR突变型肺癌患者参加了这项介入性临床试验。在研究的第1阶段部分，使用标准的3 + 3剂量降级设计来确定AZD9291和贝伐单抗的最大耐受剂量。在研究的第2阶段部分，以第1阶段部分中定义的最大耐受剂量治疗患者。统计分析于2019年8月1日至10月1日进行。

　　该研究第二阶段的主要目的是确定接受奥西替尼和贝伐单抗联合治疗的患者在12个月时无进展的患者数量。次要终点包括总体缓解率，中位PFS,总体生存率以及联合治疗的毒性作用定义。

　　在该研究的49位患者中，12个月时的PFS为76%。总体缓解率为80%，中位PFS为19个月。在6名可测量的中枢神经系统疾病患者中，所有患者均具有部分或完全中枢神经系统反应。在第6周持续检测EGFR突变的循环肿瘤(ct)DNA与较短的中位PFS相关;并在6周9.8个月[95%CI,4个月未达到]时无许可;P = .04)和中位总体生存率。已确定的耐药机制包括鳞状细胞转化(n = 2)多形转化(n = 1)，获得性EGFR L718Q(n = 1)和C797S(n = 1)突变。

　　AZD9291和bevacizumab的组合达到了研究中预先设定的疗效终点。在第6周时，持久性EGFR突变的循环肿瘤DNA与早期进展和生存期短有关。计划进行一项比较AZD9291和bevacizumab单独使用AZD9291的随机3期研究。

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