恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)治疗去势抵抗性前列腺癌的效果如何？

　　前列腺癌发病率、死亡率逐年升高，是肿瘤防治最受关注的恶性肿瘤之一。去势抵抗性前列腺癌(castration-resistant prostate cancer,CRPC)患者的规范化药物治疗是提高患者生存时间、改善生存质量的关键方法。

　　CRPC是经持续ADT后进展的前列腺癌。需同时满足：血清睾酮达到去势水平(50 mg/dL或 < 1.7 nmol/L);间隔1周，前列腺特异性抗原(PSA)连续3次上升，比最低值升高50%以上，且PSA>2 ng/mL或影像学发现新病灶≥2个。分为无转移CRPC(nmCRPC)及转移性CRPC(mCRPC)。所有CRPC患者均需持续ADT,维持去势水平。

　　恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种口服雄激素受体(androgen receptor,AR)拮抗剂，通过与AR结合，抑制AR向细胞核转运，降低肿瘤细胞内雄激素水平。一项多中心、随机双盲Ⅲ期临床试验(PROSPER研究)显示，入组1 401例nmCRPC患者，PSA倍增时间(PSA doubling time,PSA-DT)≤10个月，随机分为恩杂鲁胺组(160 mg/日)和安慰剂组。该研究中的恩杂鲁胺组的中位无转移生存期(median metastasis-free survival,MFS)为36.6个月，安慰剂组为14.7个月(P < 0.001)，转移或死亡风险降低71%，恩杂鲁胺组无疼痛进展时间比安慰剂组更长(36.83个月vs. 34.69个月，P=0.028)，患者出现尿路或肠道症状加重时间均长于安慰剂组，恩杂鲁胺组患者的MFS更长，能维持较好的生存质量。因此，恩杂鲁胺是nmCRPC患者治疗选择之一。

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